通過吸入方式將藥物直接輸送到人體肺部，已是世界公認的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治療方法。而肺部及呼吸道也可作為一個通道，遞送的藥物通過氣道表面進入人體血液系統(tǒng)，然后再進入到身體其他器官，達到全身見效的目的。然而影響藥物在肺部及呼吸道沉積的因素有很多，其中氣霧的粒度大小分布就是最重要的影響因素之一。
目前吸入制劑粒度大小測量最經(jīng)典，同時也是美國藥典和歐洲藥典評價吸入制劑體外粒度分布推薦使用的方法還是慣性撞擊器法，其利用不同大小的藥物顆粒具有不同的動能，從而具有不同的動力學(xué)特征而將其分離，從而進一步得到霧滴中不同大小的活性成分的絕對含量。但慣性撞擊器法本身也存在不足，比如測試比較麻煩，尤其是就其洗滌干燥以及色譜分析過程而言，往往測試一個樣品需要較長的時間，這在現(xiàn)代醫(yī)藥研發(fā)過程中就顯得‘節(jié)奏’偏慢。同時隨著吸入制劑研究的發(fā)展，大家不但對撳次之間的穩(wěn)定性有更高的要求，而且希望能夠獲得更多的關(guān)于每一撳次的吸入或者噴射過程的信息，但在這些方面，慣性撞擊器法都略顯不足。
激光衍射技術(shù)恰恰可以彌補這些不足。激光衍射技術(shù)是基于不同大小的顆粒其衍射光在空間分布的不同，利用米氏理論反演計算而獲得顆粒體系的粒度分布。雖然該技術(shù)也存在不足，比如無法區(qū)分輔料和主料、受顆粒的形狀大小影響、無法確認獲得‘真實’的粒度分布等，但其本身快速無損的測試方式、對于噴霧細節(jié)的展現(xiàn)、以及快速比對的特點，使其能夠大幅提高在吸入制劑研究和篩選過程中的研究效率。該技術(shù)可以跟慣性撞擊器以及USP人工喉聯(lián)合使用的優(yōu)點也為其擴大了應(yīng)用范圍。
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