近日，光谷生物城入園企業(yè)武漢洛芙科技股份有限公司（以下簡稱“洛芙科技”），自主研發(fā)生產的家用半導體激光脫毛美容儀SILKPRO獲得美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證，認證編號為 K142845，是可柜臺銷售(OCT)美容設備。獲得該認證也標志著洛芙科技成為國內首家在家用激光美容設備領域獲得FDA認證的企業(yè)，同時是全球第二家在家用激光脫毛領域獲得FDA認證的企業(yè)。
洛芙科技SILKPRO脫毛美容儀擁有10多項實用新型和外觀專利，采用了專利的半導體激光器多單管封裝技術，電光效率超過50%，輸出功率高，屬于四類激光。針對FDA對于家用激光美容設備極高的安全性要求，產品設計方面采用了人體皮膚感應、激光散射人眼安全和移動位移傳感等多種先進技術，以確保高功率激光美容設備對普通消費者的安全。因為SILKPRO申請為可柜臺銷售產品，F(xiàn)DA要求申請者提交嚴格的產品使用性報告，洛芙科技通過和國際權威咨詢機構合作歷時6個月完成了風險分析、風險控制和測試方法設計等多項工作，并且完成了18例美國人的產品使用記錄報告。
洛芙科技于2012年成立，位于光谷生物城生物創(chuàng)新園內，公司核心團隊有超過十年的高功率半導體激光器產品研發(fā)經驗。目前，公司有專業(yè)的研發(fā)團隊，專業(yè)技術覆蓋激光、機械、電子和軟件等領域。團隊成員參與了很多醫(yī)療和工業(yè)領域激光器系統(tǒng)的生產研發(fā)工作，所研發(fā)生產的激光器已經銷售出口到60多個國家和區(qū)域,其中包括美國、韓國、日本、德國和西班牙等國家。
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