3M儲(chǔ)庫(kù)型微針系統(tǒng)現(xiàn)已用于臨床試驗(yàn)，有望替代傳統(tǒng)注射方式
通常情況下，患者并不希望在醫(yī)院或是診所進(jìn)行注射治療，然而3M的微針技術(shù)將令患者在家接受處方藥治療指日可待。只要制藥和生物技術(shù)企業(yè)與3M開展合作，即可聯(lián)合開發(fā)利用3M儲(chǔ)庫(kù)型微結(jié)構(gòu)透皮給藥技術(shù)（hMTS）的相關(guān)產(chǎn)品并進(jìn)行臨床試驗(yàn)。3M儲(chǔ)庫(kù)型微結(jié)構(gòu)透皮給藥技術(shù)便于患者接受與使用，毋庸置疑將為制藥公司與患者治療方式開創(chuàng)新機(jī)遇。
hMTS的臨床可行性基于多次研究和驗(yàn)證測(cè)試所得，制藥和生物技術(shù)公司可利用儲(chǔ)庫(kù)型微針裝置實(shí)現(xiàn)生物制劑傳輸。在此之前，生物制劑的傳輸困難重重。
為了實(shí)現(xiàn)臨床使用hMTS裝置，3M采取了嚴(yán)格的流程控制，包括最終確定裝置設(shè)計(jì)、用醫(yī)療級(jí)材料制造關(guān)鍵部件、建立GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和設(shè)備體系，并在美國(guó)食品藥品管理局（FDA）進(jìn)行備案。
為了選擇適用于臨床應(yīng)用的微針陣列，3M進(jìn)行了人體耐受性試驗(yàn)。該研究探明了人體耐受2ml劑量的最佳傳輸時(shí)間（平均少于2分鐘），并據(jù)此提供了評(píng)估裝置安全性的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，這同時(shí)可在臨床上用于潛在合作伙伴的試驗(yàn)評(píng)估。
“從最新研究的結(jié)果來(lái)看相關(guān)技術(shù)已經(jīng)相對(duì)成熟，我們很高興將儲(chǔ)庫(kù)型微針裝置與技術(shù)介紹給合適的公司，他們可以在新藥研發(fā)的臨床測(cè)試時(shí)將3M hMTS作為一種新的給藥系統(tǒng)或擴(kuò)充其產(chǎn)品線。”據(jù)3M藥物控釋系統(tǒng)業(yè)務(wù)及營(yíng)銷副總裁Ingrid Blair介紹，“患者體驗(yàn)對(duì)我們至關(guān)重要，相信使用3M hMTS技術(shù)后，制藥公司將更容易滿足患者的需要。”
“3M的儲(chǔ)庫(kù)型微結(jié)構(gòu)透皮給藥技術(shù)擁有一系列獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，包括可再生的皮內(nèi)傳輸、已被證明可傳輸高達(dá)2毫升各種黏度制劑的能力，以及依賴活性藥成分的優(yōu)勢(shì)。”Blair說道，“這項(xiàng)技術(shù)令患者可輕松自我治療，為治療從診所移至患者家中帶來(lái)了可能性，我們十分期待和制藥公司開展相關(guān)合作。”
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