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3D新聞

joimax的3D打印椎間植入物獲FDA銷售許可

星之球激光 來源:天工社2015-07-14 我要評論(0 )   

德國joimax是一家致力于脊柱內(nèi)窺鏡各種微創(chuàng)手術(shù)方法開發(fā)和研究工作的公司。2015年7月13日,該公司宣布,他們已經(jīng)正式收到了來自

       德國joimax是一家致力于脊柱內(nèi)窺鏡各種微創(chuàng)手術(shù)方法開發(fā)和研究工作的公司。2015年7月13日,該公司宣布,他們已經(jīng)正式收到了來自美國食品藥品管理局(FDA)關(guān)于其銷售推廣內(nèi)鏡腰椎椎間融合(EndoLIF®On-Cage植入物)的510(k)許可。

EndoLIF®On-Cage是一種3D打印的鈦金屬植入物,該植入物是用EBM(電子束熔融)技術(shù)并以一種名為Ti6Al4V的鈦合金為原料打印而成的。這種植入物被打印成籠子的形狀,其表面布滿了很多金剛石狀的孔,以利于細(xì)胞的增殖,而且骨骼也可以在該金屬上生長。此外,從下圖可以看到EndoLIF有兩個(gè)孔,可以填充自生骨。這樣有助于創(chuàng)造出一種有助于融合的直柱骨。

“眾所周知,鈦及鈦合金對周圍的骨頭具有良好的生物相容性和親和力。”該公司解釋道,“相對于其他植入材料,Ti6Al4V具有高度的骨整合性。”

該植入物經(jīng)過了特殊設(shè)計(jì),當(dāng)它被移植到患者體內(nèi)后,醫(yī)生還可以使用X射線和CT掃描來驗(yàn)證骨的生長。

“通過EndoLIF項(xiàng)目,joimax為脊椎穩(wěn)定和融合提供了完整的內(nèi)窺鏡輔助解決方案。在未來,我們將能夠以更為溫和的技術(shù)治療患者。”joimax公司創(chuàng)始人兼CEO Wolfgang Ries說,“我們下一步的發(fā)展將會是一個(gè)基于我們的iLESSYS Delta系統(tǒng)的EndoLIF Cage,它將會被用于后腰椎的體間融合。”

EndoLIF使醫(yī)生能夠采取一種“肌間”的方式進(jìn)行背部手術(shù),這種方式類似于一個(gè)小型的椎間孔體間融合(TLIF)。該方式使用內(nèi)窺鏡以輔助融合。

在德國的兩名外科醫(yī)生(法蘭克福韌帶脊椎中心的Ralf Wagner博士、和Datteln/Recklinghausen ONZ的Bernd Illerhaus博士)已經(jīng)將EndoLIF植入物植入到了200名患者身上,在歐洲已經(jīng)有600例手術(shù)使用了這種技術(shù)。

“這種手術(shù)對于硬腦膜及神經(jīng)比較溫和,保留了背側(cè)骨結(jié)構(gòu),我們還能夠通過逐步的組織擴(kuò)展避免瘢痕組織。”Illerhaus博士說。

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3D打印椎間植入物joimaxFDA銷售許可
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