今年3月份, Aprecia制藥公司投資2500萬(wàn)美金建造制藥工廠,商業(yè)化其易于吞咽快速溶解的3D打印ZipDose藥片的消息。日前,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)正式批準(zhǔn)了該公司使用3D打印制造SPRITAM levetiracetem藥片。該藥片使用了一種多孔配方,只需一小口液體就可以快速溶解。
Levetiracetem(左乙拉西坦)是一種口服藥物,可作為各種癲癇疾病的兒童和成人處方治療的一部分。Aprecia公司CEO Don Wetherhold解釋了將3D打印技術(shù)用于癲癇藥物的制造的重要性:
“通過(guò)將3D打印技術(shù)與高度處方性的癲癇治療結(jié)合在一起,SPRITAM旨在滿(mǎn)足那些用藥不太方便的患者。這是Aprecia計(jì)劃中改變患者服藥方式的一系列中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品中的第一個(gè)。”
在美國(guó),有近300萬(wàn)人被診斷患有某種形式的活動(dòng)性癲癇,其中大約有46萬(wàn)例是兒童。該藥片只需一小口水就可以瞬間溶解,大大提升了服藥的舒適度,尤其是在患者需要一次服用很大劑量藥物的時(shí)候。俄亥俄州辛辛那提Riverhills 神經(jīng)科學(xué)中心的神經(jīng)學(xué)家Marvin H. Rorick III博士這樣描述這樣的一個(gè)簡(jiǎn)單的吞咽藥物獲得審批的重要性:
“根據(jù)我的經(jīng)驗(yàn),有的癲癇病人有的時(shí)候可能會(huì)出現(xiàn)吞咽障礙,或者有的孩子在日常中不愿意按時(shí)服藥等,對(duì)于這些患者來(lái)說(shuō),堅(jiān)持可能是一個(gè)挑戰(zhàn)。這種能夠快速溶解的藥物能夠幫助老人和兒童更加輕松地管理這種疾病。”
據(jù)該公司介紹,由于使用了ZipDose技術(shù),高達(dá)1000毫克劑量的藥片只需一口果汁就可以輕松咽下。
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