看起來3D打印正在被醫(yī)療管理當局接納。在過去的兩個月里,我們看到了美國食品藥品管理局(FDA)批準了數(shù)個與3D打印有關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品進入市場。比如上周,制藥公司Aprecia用以治療癲癇的3D打印ZipDose藥片——SPRITAM左乙拉西坦獲得了FDA的批準。而在數(shù)周之前,另外兩家公司,joimax®和Oxford Performance Materials,的3D打印醫(yī)療植入物同樣獲得了FDA給予的市場準入。
如今,關(guān)于Aprecia公司的消息余波未了,又有一家較小的牙科公司——來自洛杉磯的DENTCA正式獲得了FDA的510(K)批準,其新型可3D打印材料可以作為一種義齒基托。
“經(jīng)過幾年的開發(fā),DENTCA的新型3D打印基托終于可以使用了。我們非常高興能夠開始應用這一技術(shù),并繼續(xù)推動義齒世界的變革。”DENTCA公司的技術(shù)創(chuàng)始人之一Jason Lee博士稱,“這種材料是一種光固化樹脂,可以用于制造和修理全部和部分義齒與假牙托;這將最終取代傳統(tǒng)的熱固化和自動聚合的義齒制作方法。在高精度3D打印機的幫助下,我們可以改進制造工藝,使得義齒制造過程更快、更準確,更加可以預見。”
這種材料可用于一種SLA 3D打印工藝以創(chuàng)建義齒基托,該材料已通過所有要求的細胞毒性、刺激性、遺傳毒性、致敏性、急性毒性等實驗,而且材料表征的生物相容性符合FDA藍皮書備忘錄#G95-1和國際標準ISO 10993-1。
“這次批準完全革新了義齒制造工藝,它在過去100年里幾乎沒有變化。”DENTCA公司CEO Sun Kwon解釋說,“新的發(fā)展將為患者帶來難以置信的可能性,醫(yī)生很快就能在他們的辦公室里3D打印出最終在假牙,使得制造過程在一天之內(nèi)即可完成。”
DENTCA公司產(chǎn)品背后的技術(shù)能夠使所有的義齒制造比傳統(tǒng)的方法快2.5倍。DENTCA將其精密的CAD / CAM技術(shù)與3D打印結(jié)合在一起,能夠消除人為錯誤,同時也大大地縮短了每個病人在接受假牙之前的就診次數(shù)和就診時間。此外,制造周期也從30天減少到只有5天。
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