隨著3D打印技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用的日趨擴(kuò)大,使用該技術(shù)為消費(fèi)者3D打印個(gè)性化藥片的可能性也越來(lái)越被人們所重視。就在上個(gè)月,在獲得了FDA的批準(zhǔn)之后,全球首個(gè)3D打印處方藥、用于治療癲癇病的Spritam正式上市,也對(duì)這一領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)起到了激勵(lì)作用。
近日,倫敦大學(xué)學(xué)院( University College London)藥學(xué)院和FabRx公司的研究人員攜手合作,使用SLA技術(shù)3D打印出了口服片劑。如今他們的這一研究結(jié)結(jié)果已經(jīng)在《International Journal of Pharmaceutics》雜志上發(fā)表,論文題目是《可修該劑量口服藥的光固化(SLA)3D打?。?/span>Stereolithographic (SLA) 3D printing of oral modified-release dosage forms)》,論文作者是 Jie Wang、Alvaro Goyanes、Simon Gaisford和Abdul W. Basit。
據(jù)了解,一開始,該項(xiàng)目的主要目標(biāo)是要看看3D打印是否足以提供可修改藥量的處方藥片。不過,在先前的一次研究中,其效果并不是那么好,當(dāng)時(shí)實(shí)驗(yàn)藥物(4-氨基水楊酸)的近一半在制造過程中出現(xiàn)了變質(zhì)。不過當(dāng)時(shí)他們使用的是FDM 3D打印機(jī)。
科學(xué)家們稱,為此在本次研究中,他們改為使用基于光固化的Form1+ 3D打印機(jī),用聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)作為單體(即合成聚合物的小分子化合物);并用二苯基氧化膦作為光引發(fā)劑;選定的目標(biāo)藥物為4-氨基水楊酸(4-ASA)和撲熱息痛(Acetaminophen)作為目標(biāo)藥劑。
“片劑被成功打印出來(lái),而且我們通過向打印溶液中加入聚乙二醇300(PEG 300)制造出了不同屬性的配方。”研究人員們說(shuō),他們發(fā)現(xiàn)使用SLA技術(shù)能夠滿足他們的目標(biāo)。
含有4-ASA(棕色)和對(duì)乙酰氨基酚(白色)的3D打印藥片
為了測(cè)試目的,他們把藥丸3D打印成了甜甜圈的形狀,這是一個(gè)有挑戰(zhàn)性的形狀,因?yàn)?ldquo;圓環(huán)設(shè)計(jì)”為3D打印提供了更大的復(fù)雜性和難度。在打印過程 中,沒有藥丸散開,而且由于SLA 3D打印技術(shù)的特點(diǎn),藥物可以在制造之前被摻入光聚合物,并使其在內(nèi)部被捕獲。所有的過程都在一個(gè)步驟內(nèi)完成,而這又增加了3D打印的優(yōu)勢(shì),因?yàn)樗粌H可以實(shí)現(xiàn)定制化,而且具備迅速和經(jīng)濟(jì)制造的能力。
“未來(lái)這種技術(shù)將可以作為用來(lái)加工口服劑型的制造方式,用于工業(yè)生產(chǎn)或者制造具有個(gè)性化劑量的藥物。”研究人員們總結(jié)說(shuō)。
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