近日，全球領(lǐng)先的3D生物打印公司Organovo宣布，該公司將開發(fā)可用直接移植到患者體內(nèi)的3D打印人類組織。如果成功的話，這種可移植的肝組織將改變醫(yī)療領(lǐng)域的游戲規(guī)則，因為它可能是肝移植的第一個可靠的替代方法。據(jù)了解，僅在美國每年就有大約17000名患者在排隊等待進(jìn)行肝移植，但是每年實際進(jìn)行的肝臟移植手術(shù)卻僅有大約6000例，這就意味著超過1萬患者得不到必要的治療，必須繼續(xù)無限期地等待。
這次Organovo希望能夠利用其可移植的生物打印人肝組織開發(fā)出一種至少是臨時的替代品來代替直接肝移植物。
據(jù)悉，Organovo是在其針對動物模型進(jìn)行的臨床研究獲得了可喜的成果之后決定進(jìn)行這項生物打印肝組織研究的。據(jù)悉，該公司基于動物3D生物打印出的組織模型展現(xiàn)出了植入、血管化和可持續(xù)的功能?；谶@些成功的結(jié)果，Organovo公司宣布了它將通過一項正式的臨床前開發(fā)項目將這項研究繼續(xù)下去。
Organovo公司CEO Keith Murphy在介紹這項新研究時說：“我們很高興能夠?qū)⒁环N可移植的生物打印肝組織作為首個臨床前候選引入我們的治療組織產(chǎn)品組合當(dāng)中，從我們看到早期的結(jié)果來說，它是非常有前景的...對于Organovo公司而言，將我們的首個治療性組織推進(jìn)到臨床前階段是一個重要的里程碑。它充分說明了我們的技術(shù)平臺在解決多種應(yīng)用——包括臨床前安全性、疾病建模和外科植入手術(shù)中的組織替代產(chǎn)品等——方面的強大能力。我們相信3D生物打印組織將為患有肝臟疾病的患者提供一次選擇的機會。”
據(jù)了解，Organovo計劃首先針對兩種特定的肝病——急慢性肝功能衰竭（ACLF）與小兒代謝性肝臟疾病——啟動其生物打印肝組織研究。據(jù)Organovo公司稱，他們的可移植性3D生物打印肝組織有可能成為ACLF和小兒代謝性肝病的一種治療解決方案。而在金融層面上，這兩大肝病的市場價值超過30億美元。
在時間規(guī)劃上，Organovo公司稱如果開發(fā)過程一切順利的話，他們將在三到五年內(nèi)向FDA提交一份臨床研究申請（IND）。此外，為了加快上市時間，該公司還將在美國以外的地區(qū)探討突破性的治療方案和臨床開發(fā)。
“在臨床前研究中，我們直接在肝臟上打了一塊功能性肝組織的“補丁”，這塊“補丁”與肝臟融合得很好，并且在肝臟上保持了其功能性。”Organovo公司首席戰(zhàn)略官兼負(fù)責(zé)臨床前開發(fā)的執(zhí)行副總裁Eric Michael David說：“我相信我們的組織有可能會延長那些正等待進(jìn)行肝移植手術(shù)，或者由于其他原因不適合肝移植的患者的生命。”
換句話說，雖然這種3D生物打印的肝組織不會取代整個肝臟，但它可以幫助那些正在等待進(jìn)行肝移植的患者延長其肝臟的功能和健康。
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