2016年10月31日至11月1日，由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會、浙江省醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主辦，浙江省醫(yī)療器械檢驗院承辦的“醫(yī)用激光設(shè)備和光輻射安全國際標(biāo)準(zhǔn)研討會暨標(biāo)準(zhǔn)宣貫會”在杭州召開。來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局、省局醫(yī)療器械技術(shù)審評、質(zhì)量檢驗的專家和國內(nèi)外激光治療設(shè)備生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的50余位代表參加了會議。
本次會議邀請IEC/TC 76/WG4召集人Wolfram Gorisch（德國）和Roy Henderson（英國）兩位專家分別就“醫(yī)用激光、強脈沖光設(shè)備及其安全使用國際標(biāo)準(zhǔn)解讀”和“激光眼防護國際標(biāo)準(zhǔn)新進展”兩個議題做了專題報告。為審評機構(gòu)、檢驗機構(gòu)、制造企業(yè)在醫(yī)用激光國際標(biāo)準(zhǔn)和光輻射安全領(lǐng)域的安全有效性標(biāo)準(zhǔn)的把握和理解提供了全新的視角，有利于提高企業(yè)對產(chǎn)品安全有效性質(zhì)控的認(rèn)識，積極推動分技委及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)起草單位在醫(yī)用激光設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。
會議中，YY 1475-2016《激光治療設(shè)備Q開關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等5項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的主要起草人圍繞基本要求、技術(shù)條款、試驗方法、實施建議等方面，結(jié)合檢測過程中常見問題，講解了標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和技術(shù)要求編寫方面的建議。參會代表就標(biāo)準(zhǔn)中的疑問和標(biāo)準(zhǔn)實施細節(jié)等進行了互動交流，對提高產(chǎn)品質(zhì)量，促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展有著積極的推動作用。
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