健康的脊椎對(duì)人的生活質(zhì)量和活動(dòng)能力也有著非常重要的意義。當(dāng)人的脊椎發(fā)生問(wèn)題的時(shí)候,常需要以微創(chuàng)形式將塑料或金屬制成的部件植入到人體內(nèi)。在患者和外科醫(yī)生看來(lái),這些植入物能夠在脊椎重建過(guò)程中創(chuàng)造“小小的奇跡”——經(jīng)過(guò)小規(guī)模的干預(yù)之后,患者就能在短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)脊椎的支撐功能和運(yùn)動(dòng)機(jī)能。這些植入物的設(shè)計(jì)、功能和制造需要大量的知識(shí)儲(chǔ)備作為基礎(chǔ)。
脊椎籠(spine cage)是一種用于調(diào)平和減輕脊椎壓力的植入物。椎間盤(pán)產(chǎn)生問(wèn)題的患者,通常會(huì)以微創(chuàng)形式結(jié)合鈦制螺釘使用這種植入物。目前使用的脊椎籠都是采用高性能塑料 PEEK(聚醚醚酮)材料制成的,PEEK是一種耐高溫的熱塑性塑料,是聚芳醚酮材料的一種。其熔點(diǎn)為 335 °C,這種材料具有優(yōu)秀的生物兼容性,其在過(guò)敏性方面的特性同樣優(yōu)異。過(guò)去,一般通過(guò)傳統(tǒng)方法使用鈦制造這種脊柱籠,然而在某些情況下,鈦部件會(huì)對(duì)骨結(jié)構(gòu)產(chǎn)生不利影響。原因就在于其彈性明顯低于骨的彈性。PEEK 相對(duì)于鈦的決定性優(yōu)勢(shì)就是,它具有與骨相當(dāng)?shù)膲嚎s特性或彈性(彈性模量)。此外,PEEK 植入體不會(huì)在 MRT(核磁共振成像)中產(chǎn)生圖像偽影,手術(shù)醫(yī)生可以很好地根據(jù)影像技術(shù)進(jìn)行定位。PEEK 脊柱籠的劣勢(shì)在于缺少融入到骨結(jié)構(gòu)中的能力,在長(zhǎng)期使用之后可能需要重新置入。而3D打印技術(shù)將鈦金屬材質(zhì)重新帶回脊柱籠制造領(lǐng)域,使得鈦金屬在結(jié)構(gòu)學(xué)上具有優(yōu)秀的生物兼容性。
來(lái)自Modena(意大利)的Tsunami Medical Srl 公司 是一家脊椎植入物的系統(tǒng)開(kāi)發(fā)商。因此,該公司不僅提供用于重建受損脊椎功能的植入物,還供應(yīng)幫助外科手術(shù)醫(yī)生成功開(kāi)展手術(shù)的輔助工具或器械。其目標(biāo)是加強(qiáng)脊柱,以此保證患者的活動(dòng)能力。
用先進(jìn)的激光熔融法制造脊椎籠 借助Concept laser的LaserCUSING 的增材式金屬激光熔融技術(shù)應(yīng)用到“脊椎籠”的生產(chǎn)領(lǐng)域,可以很好地保留鈦和 PEEK 方案中的優(yōu)勢(shì)而消除兩者的劣勢(shì)?,F(xiàn)在,采用金屬激光熔融法制造出的鈦材質(zhì)部件可以同時(shí)擁有生物兼容性和所需的塑料彈性。其制成的脊椎籠擁有復(fù)雜幾何結(jié)構(gòu)的同時(shí),卻無(wú)需后續(xù)處理即可保證最佳的表面結(jié)構(gòu)。這種解決方案的最大亮點(diǎn)是:通過(guò)具有局部不同密度分布的幾何結(jié)構(gòu)(嵌入式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)),讓鈦部件擁有與 PEEK 解決方案中相同的必要彈性。
此外,使用激光熔融法還可以根據(jù)患者的實(shí)際解剖條件經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)出具有不同尺寸的脊椎籠,即可以為患者量身定制打印出脊椎籠。采用激光熔融法制成的脊椎籠擁有能夠嵌入骨結(jié)構(gòu)的生物兼容性,和符合解剖條件的彈性。手術(shù)醫(yī)生可以在 CT 或 MRT 中很好地定位脊椎籠。此外,采用激光熔融法還可以經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行定制或小批量生產(chǎn)。因此,具有特殊解剖條件的患者可以“按尺寸定制”,其他患者則可以使用標(biāo)準(zhǔn)解決方案。
“Lobster”墊塊是Tsunami 公司的另一大創(chuàng)新。這是一種可以張開(kāi)的墊塊,可在脊椎重建手術(shù)中安放在兩個(gè)椎間盤(pán)之間。這種由 Tsunami 開(kāi)發(fā)的張開(kāi)機(jī)構(gòu)是設(shè)計(jì)上的一個(gè)奇跡:這是一個(gè)包含中央螺桿和側(cè)方齒輪的傳動(dòng)機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)可將兩個(gè)翼片張開(kāi)。使用 Concept Laser 的 Mlab cusing R 設(shè)備和 LaserCUSING 方法可以制造出表面完美配合的“Lobster”墊塊。其低粗糙度 -近乎光滑的表面 – 可以確保更少的組織增生。
采用增材制造技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)后,部件的設(shè)計(jì)可以采用全新的思路。Tsunami通過(guò)LaserCUSING 增材制造方法得到的創(chuàng)新方法是,設(shè)計(jì)一種可以根據(jù)患者實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整的椎間盤(pán)假體,同時(shí)還可作為墊塊對(duì)脊椎起到加強(qiáng)作用。它由上殼體和下殼體,以及連接二者的雙聯(lián)彈簧構(gòu)成。殼體的表面可確保完美適應(yīng)脊椎結(jié)構(gòu)。雙聯(lián)彈簧由鈦制成,內(nèi)核中填充了硅,可以對(duì)雙聯(lián)彈簧的運(yùn)動(dòng)進(jìn)行緩沖。設(shè)計(jì)或距離尺寸可以根據(jù)患者的解剖條件和外科醫(yī)生的要求進(jìn)行調(diào)整。這種創(chuàng)新解決方案的最大亮點(diǎn)是:該椎間盤(pán)假體可以通過(guò)激光熔融技術(shù)在單工序流程中“一次”制造完成。這種產(chǎn)品解決方案省去了后續(xù)的裝配步驟。
目前,Tsunami 已經(jīng)在多個(gè)方面具有競(jìng)爭(zhēng)力:一方面,將在脊椎重建中的經(jīng)驗(yàn)帶到產(chǎn)品解決方案中,確保患者擁有較高的活動(dòng)能力:椎間盤(pán)假體可 360°自由運(yùn)動(dòng),極大提高了患者的活動(dòng)能力。同時(shí),雙聯(lián)彈簧和硅內(nèi)核確保具有理想的彈性;另一方面,在尋求建設(shè)性的解決辦法時(shí),可充分發(fā)揮 LaserCUSING 金屬增材制造技術(shù)在產(chǎn)品自由形狀的幾何結(jié)構(gòu)方面的優(yōu)勢(shì)。椎間盤(pán)假體的產(chǎn)品創(chuàng)意設(shè)計(jì)可以通過(guò)LaserCUSING 方法將幾何結(jié)構(gòu)和功能進(jìn)行靈活自由的融合,而這種單工序生產(chǎn)解決方案是無(wú)法通過(guò)傳統(tǒng)方法完成。