記者從北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉，北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司報告，由于在國家抽檢檢測中發(fā)現(xiàn)，此批號設(shè)備存在設(shè)備電源輸入功率以及外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況，此批號設(shè)備僅有一臺，雖然設(shè)備電源輸入功率和外部標(biāo)記與臨床使用無關(guān)，基于國家藥品監(jiān)督管理局對不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求，企業(yè)決定召回此批號設(shè)備的原因，Heidelberg Engineering GmbH 對其生產(chǎn)的共焦激光斷層掃描儀(注冊或備案號：國械注進(jìn)20142225335)主動召回。召回級別為三級。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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