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醫(yī)療激光新聞

“中國制造2025”驅(qū)動下的醫(yī)療創(chuàng)新及對跨國企業(yè)的啟示

星之球科技 來源:Stephen Sunderland2018-12-24 我要評論(0 )   

本文分析了驅(qū)動中國醫(yī)療健康行業(yè)創(chuàng)新的市場動態(tài)、競爭格局和監(jiān)管現(xiàn)狀。以“中國制造2025”為例,詳細(xì)闡述了核心政策在醫(yī)療健康行

本文分析了驅(qū)動中國醫(yī)療健康行業(yè)創(chuàng)新的市場動態(tài)、競爭格局和監(jiān)管現(xiàn)狀。以“中國制造2025”為例,詳細(xì)闡述了核心政策在醫(yī)療健康行業(yè)的施行狀況及其對跨國醫(yī)療企業(yè)在中國運營的潛在影響。

背景

過去四十年中,中國經(jīng)歷了經(jīng)濟(jì)增長的黃金時代,一躍成為世界第二大經(jīng)濟(jì)體。但是,當(dāng)前中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展也面臨著不同程度的挑戰(zhàn),如勞動力人口已達(dá)巔峰值、雇傭成本持續(xù)快速上漲等。因此,低成本的制造業(yè)模式已經(jīng)無法繼續(xù)維系中國經(jīng)濟(jì)增長。為了避免新興經(jīng)濟(jì)體曾面臨的中等收入陷阱,中國政策制定者聚焦于提高生產(chǎn)力和驅(qū)動創(chuàng)新,以促進(jìn)中國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展。

過去十年中,創(chuàng)新,特別是本土創(chuàng)新,引起了廣泛關(guān)注,也吸引了大量政府和私人資本涌入生物制藥、醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域。

隨著中國向高附加值轉(zhuǎn)型,醫(yī)療體制改革勢在必行。改革涉及多個方面,例如增加研發(fā)資金支持,改革市場準(zhǔn)入要求、產(chǎn)品認(rèn)證和采購評估流程,管理分銷渠道、定價和付款機(jī)制。盡管改革有助于提升中國國內(nèi)市場競爭力,但其中的一些改革舉措?yún)s十分具有爭議性——尤其是偏向扶持本土科技發(fā)展方面的內(nèi)容。

中國政府已經(jīng)開展了多輪政策改革,以促進(jìn)醫(yī)療創(chuàng)新(見圖1)。



什么是“中國制造2025”?

“中國制造2025”是中國政府頒布的當(dāng)前最具影響力的創(chuàng)新驅(qū)動政策。如今,該政策已發(fā)布三年,其適用范圍和規(guī)模也逐漸明朗。在“中國制造2025”的影響下,跨國醫(yī)療公司正在重新評估其在中國的業(yè)務(wù)模式、市場地位、技術(shù)和產(chǎn)品線。本報告將重點關(guān)注“中國制造2025”及其對在中國運營的跨國醫(yī)療企業(yè)的影響。

中國制造

2015年5月,中國政府發(fā)布了“中國制造2025”戰(zhàn)略規(guī)劃,要求投資8萬億人民幣(約合1.3萬億美元),推動中國在未來十年內(nèi)發(fā)展成為全球高端制造業(yè)巨頭?!爸袊圃?025”適用范圍廣泛,涵蓋了包括生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的10個高科技領(lǐng)域。中國政府認(rèn)定國內(nèi)制造商有機(jī)會在這些領(lǐng)域躋身全球價值鏈。

當(dāng)前,中國高端醫(yī)療市場由擁有先進(jìn)科技的跨國公司(MNCs)主導(dǎo),而國內(nèi)公司主要致力于低質(zhì)量產(chǎn)品的生產(chǎn),或為這些跨國公司提供配套組件。這些產(chǎn)品在中國及發(fā)展中國家市場以外,尚未獲得廣泛認(rèn)可。

“創(chuàng)新驅(qū)動”是“中國制造2025”的五大指導(dǎo)方針之一 ,旨在通過建立創(chuàng)新和示范基地,為工業(yè)發(fā)展和開發(fā)更多有競爭力的產(chǎn)品、技術(shù)奠定基礎(chǔ)。在“中國制造2025”政策的大背景下,各個領(lǐng)域都出現(xiàn)了一些間接卻十分重要的政策變化,例如:稅收激勵政策、政府和公共基金以及人才計劃。

在生物制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域,“中國制造2025”為驅(qū)動本土自主創(chuàng)新制定了具體的目標(biāo)和項目計劃(見圖2)。 例如,到2025年實現(xiàn)20-30種創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化,特別是針對十種重大疾的化學(xué)藥、中藥和生物制劑;到2020年中國國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在縣級醫(yī)院的占有率達(dá)50%,2025年達(dá)70%。雖然這些目標(biāo)看上去可能有些激進(jìn),但確實推動企業(yè)向著實現(xiàn)這些目標(biāo)的方向而努力。



為推動政策落地實施以及促進(jìn)本土醫(yī)療健康產(chǎn)品研發(fā),國家制定了一系列的相關(guān)政策法規(guī)。例如,在醫(yī)療器械領(lǐng)域,中國政府于2014、2016和2017年間,分別啟動了三輪優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選計劃。這為國產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量提供了官方背書,并限制了醫(yī)院和醫(yī)生反對或拒絕國產(chǎn)設(shè)備的范圍。

地方政府也紛紛響應(yīng)。一些省市甚至在采購方面采取了更大膽的舉措:四川、浙江和江西明令要求二甲及以下級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購某些類型的國產(chǎn)醫(yī)療器械。許多跨國公司還表示,一些情況下,即使他們的產(chǎn)品進(jìn)入了采購候選名單,最終國產(chǎn)設(shè)備仍會以更優(yōu)惠的價格、更本土化的運作機(jī)制以及更貼合客戶需求等原因而獲勝。

中國醫(yī)療支付方式改革和及醫(yī)院采購預(yù)算上限等政策也在一定程度上限制了進(jìn)口產(chǎn)品的使用。例如,引入基于疾病診斷相關(guān)分類(DRG)支付系統(tǒng)將極大地激勵醫(yī)院采購和使用更便宜的產(chǎn)品(通常是國產(chǎn)產(chǎn)品)。在這種情況下,一些外國公司甚至考慮向中國出口質(zhì)量稍差的二線產(chǎn)品以獲取醫(yī)院準(zhǔn)入。

“中國制造2025”對跨國醫(yī)療企業(yè)的影響

在復(fù)雜的全球供應(yīng)鏈背景下,在中國運營的跨國公司長期與“中國制造”這一模糊的定義角力。

例如,當(dāng)前在實際操作中并未明確的界定“本土”的范圍,即有多大比例的產(chǎn)品價值量來自中國就可以被定義為“本土產(chǎn)品”。只有最后一步生產(chǎn)在中國進(jìn)行(即國產(chǎn)),或許也可以是“本土”。

本地產(chǎn)品或本土公司的概念似乎涵蓋了產(chǎn)品和公司的多個方面,而不僅與制造這個步驟有關(guān)。在衡量一個公司是否為本地公司時,可以考慮多種因素,包括投資、品牌、知識產(chǎn)權(quán)和所有權(quán)。

所以,即使一個公司在中國的法律地位沒有變,其是否歸為本土公司的概念可能會變化,也是主觀的。

本土化可以帶來切實的好處。本土化程度高的公司往往可以獲得更多的地方政府支持,例如稅收減免、特殊采購渠道、研發(fā)補助等。中國公司可以輕易利用這些政策獲益,而跨國公司則往往需要平衡復(fù)雜的利害關(guān)系。

在大多數(shù)情況下,中國法律中對于“是否為本土公司”的判定仍主要取決于在中國的商業(yè)模式。長期以來,在中國的跨國公司習(xí)慣于參照《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》(現(xiàn)已發(fā)布第九版)的要求?!锻馍掏顿Y產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》規(guī)定了中國政府“鼓勵”、“限制”或“禁止”的外商投資領(lǐng)域。雖然從原則上來看,每個新版本對外國公司的限制都有所減少,但與此同時,其他市場管理手段的增加意味著,所有權(quán)仍然是界定“本土”的關(guān)鍵。

未來,外國企業(yè)——尤其是“中國制造2025”劃定的10個領(lǐng)域內(nèi)的企業(yè)——可能會面臨更多關(guān)于市場機(jī)遇與公司控制權(quán)之間的權(quán)衡。中國本土合資企業(yè)可能已經(jīng)為其外國合作伙伴提供了某些商業(yè)幫助(市場知識、關(guān)系等)。隨著跨國公司對經(jīng)濟(jì)活動參與的減少和商業(yè)控制的減弱,這些利益范圍將可能繼續(xù)擴(kuò)大。外國公司減少控股比例可能會提升公司的整體市場競爭力和商業(yè)機(jī)會,并且獲得更有利的政府待遇。但這種權(quán)衡十分復(fù)雜,而且不同情況下所需考量的因素也不相同。

醫(yī)療創(chuàng)新或為跨國公司帶來發(fā)展契機(jī)

中國創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的發(fā)展正為跨國醫(yī)療企業(yè)帶來更大挑戰(zhàn),但同時也提供了發(fā)展機(jī)遇。

隨著“購買本土產(chǎn)品”政策的深化,國內(nèi)制造商在產(chǎn)品創(chuàng)新上的投入越來越大,力圖將產(chǎn)品創(chuàng)新打造為業(yè)務(wù)發(fā)展的新途徑。例如,在醫(yī)療器械市場中,跨國公司在二級以下醫(yī)院的銷售機(jī)會將逐漸受到采購法規(guī)的限制。中國本土制造商正加速發(fā)展,力圖提供質(zhì)優(yōu)價廉的本土替代品。未來,他們將比跨國公司更具競爭力。

短期來看,中國支持醫(yī)療創(chuàng)新的政策或許會為跨國公司帶來積極影響。中國驅(qū)動創(chuàng)新的友好環(huán)境使創(chuàng)新者從多方受益:優(yōu)先快速審評可以更快實現(xiàn)創(chuàng)新的價值,接受國外臨床數(shù)據(jù)可以降低在中國的研發(fā)成本,藥品上市許可持有人制度可以最大限度地減少投資和復(fù)雜度。

但長期來看,這些政策將會促進(jìn)中國醫(yī)療企業(yè)的新起和發(fā)展,并參與全球競爭。

眾所周知,制藥行業(yè)依賴于高額的研發(fā)投入。然而,長期以來,中國長期分散的市場格局限制了本土制藥企業(yè)整合研發(fā)資源以研發(fā)創(chuàng)新藥物的能力。這也是“中國制造2025”鼓勵創(chuàng)建關(guān)鍵生物制藥集群的原因之一(見圖3)。這可以有效整合研發(fā)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門和行業(yè)公司,加速構(gòu)筑健全的創(chuàng)新和臨床試驗生態(tài)系統(tǒng)。



就研發(fā)或臨床試驗中的治療數(shù)量而言,中國在一些細(xì)分市場(例如CAR-T )已經(jīng)處于全球領(lǐng)先地位。雖然這只是一個例子,但不可否認(rèn),中國生物制藥公司的規(guī)模和能力正在迅速提高。

為了適應(yīng)市場和政策趨勢,一些領(lǐng)先的跨國醫(yī)療企業(yè)已經(jīng)積極地調(diào)整其在中國的創(chuàng)新方案。例如,美敦力與紅杉資本及蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成立中國醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險投資基金,為在全球市場有潛力的初創(chuàng)公司提供資金和戰(zhàn)略資源。葛蘭素史克于2017年關(guān)閉了其在中國的神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)中心,轉(zhuǎn)而增加對更貼近中國市場需求的研發(fā)投入。阿斯利康與上海市政府合作,共同開展中國研發(fā)業(yè)務(wù)。

結(jié)論

中國距離實現(xiàn)“中國制造2025”設(shè)定的目標(biāo),仍有很長一段路要走。但很顯然,中國的發(fā)展方向十分明確,規(guī)劃也正在順利推進(jìn)。提升生產(chǎn)力和驅(qū)動創(chuàng)新對于中國走向產(chǎn)品價值鏈頂端、建立更加復(fù)雜精密的工業(yè)生態(tài)系統(tǒng)至關(guān)重要。這不是一時熱度,更需要持久努力。

由上海中國美國商會及其他商業(yè)協(xié)會編制的年度商業(yè)環(huán)境調(diào)查報告顯示,長期以來,在中國運營的外資企業(yè)都面臨挑戰(zhàn),外資企業(yè)十分擔(dān)憂中國政府的區(qū)別監(jiān)管和執(zhí)法。而“中國制造2025”似乎從側(cè)面加劇了這一問題,引起了巨大的爭議。這或許是國內(nèi)媒體和政策制定者在2018年6月后開始減少相關(guān)政策報道熱度一個關(guān)鍵原因。但是,中國政府的目標(biāo)仍十分明確,并且將會繼續(xù)推進(jìn)。

在中國產(chǎn)業(yè)政策加速推行并快速變化的情況下,尋求發(fā)展機(jī)會的跨國醫(yī)療企業(yè)需要不斷提升其業(yè)務(wù)表現(xiàn)并調(diào)整其競爭戰(zhàn)略。正如達(dá)爾文所說——適者生存。

跨國醫(yī)療企業(yè)在制定符合自身的最佳中國戰(zhàn)略時,需要綜合考慮一系列內(nèi)部和外部因素,包括:

● 每個產(chǎn)品細(xì)分的本土化速度

● 可能在中國最具競爭力和價值的產(chǎn)品類型

● 可以融入中國驅(qū)動本土創(chuàng)新大潮中的方法

● 最難被中國企業(yè)復(fù)制且最易商業(yè)化的資產(chǎn)和優(yōu)勢

● 品牌、價格和質(zhì)量方面的“紅線”

● 預(yù)估的本土化水平和速度
____________________________________

1《中國制造2025》的五大指導(dǎo)原則是創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為先、綠色發(fā)展、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、人才為本

2 CAR-T療法:也稱為嵌合抗原受體T細(xì)胞,一種治療/治療,其中患者的T細(xì)胞(一種免疫系統(tǒng)細(xì)胞)在實驗室中被改變,因此它們將攻擊癌細(xì)胞。 T細(xì)胞取自患者的血液。

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