3D打?。═hree-dimensional printing)技術(shù)是一種計(jì)算機(jī)工程與材料工程相結(jié)合的新型增材制造技術(shù)。該技術(shù)無(wú)需原胚和模具,以目標(biāo)物的三維數(shù)據(jù)模型為基礎(chǔ),通過(guò)計(jì)算機(jī)處理并轉(zhuǎn)化成特定的程序,由3D打印機(jī)逐層打印成產(chǎn)品。自從20世90年代開(kāi)始進(jìn)入醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域,該技術(shù)已在牙科、耳鼻喉科、心血管外科、整形外科和神經(jīng)外科等學(xué)科廣泛應(yīng)用。1999年,神經(jīng)外科的醫(yī)師開(kāi)始運(yùn)用這一新興技術(shù)制造患者個(gè)體化的顱骨結(jié)構(gòu)、腦血管及顱內(nèi)病灶來(lái)幫助進(jìn)行術(shù)前規(guī)劃、手術(shù)模擬、科學(xué)研究等工作。
1.3D打印技術(shù)概述
1.1 3D打印技術(shù)的生產(chǎn)流程
3D打印技術(shù)是一種快速成型技術(shù),一般要?dú)v經(jīng)數(shù)據(jù)采集→建?!幊獭x材→打印五個(gè)步驟。
(1)數(shù)據(jù)采集
依靠醫(yī)學(xué)數(shù)字技術(shù)獲取患者可疑病變器官的二維數(shù)據(jù),目前常采用電子3D 打印技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已有數(shù)十年的發(fā)展歷史,并得到一定程度的應(yīng)用。3D打印技術(shù)不成熟、管理標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等諸多問(wèn)題仍限制其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展。該文就3D打印技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的發(fā)展、現(xiàn)狀及問(wèn)題進(jìn)行分析,闡述其在醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用的作用及意義。在監(jiān)管到位、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、管理規(guī)范的情況下,該技術(shù)將對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生的發(fā)展產(chǎn)生重大意義,能夠更好地服務(wù)于患者。
計(jì)算機(jī)斷層掃描(Computer tomography, CT) and magnetic resonance imaging,MRI)技術(shù)分別取目標(biāo)器官冠狀位、矢狀位、橫斷位的二維影像作為三維模型重建的原始資料。
(2)建模
將不同角度的影像數(shù)據(jù)導(dǎo)入計(jì)算機(jī),由算法整合成三維數(shù)字化模型,依據(jù)此模型構(gòu)建出機(jī)器需要打印的虛擬模具,再將該模具投影回二維平面中與原始數(shù)據(jù)比對(duì),在誤差范圍內(nèi)者才最終作為初代模具。在三維重建的過(guò)程中,可以利用線框建模、表面建模、實(shí)體建模、特征建模等方法實(shí)現(xiàn)建模的還原度和精確度。
(3)編程
計(jì)算機(jī)建模后,再將模型轉(zhuǎn)化成STL格式進(jìn)行儲(chǔ)存。STL格式能夠以一系列小的三維三角形近似表達(dá)數(shù)字模型,而且能夠?qū)⑷S模型切割成多個(gè)二維薄片,記錄每個(gè)二維薄片的平面數(shù)據(jù)作為打印機(jī)工作的指令,分割的二維薄片越薄,打印出的產(chǎn)品尺寸就越接近原始數(shù)據(jù)。
(4)選材
安全性是貫穿整個(gè)工藝的第一原則。而材料選取是決定產(chǎn)品質(zhì)量的直接因素。人體不同組織密度不同、硬度不同、透明度不同,各種材料搭配使用才可能還原人體的真實(shí)解剖結(jié)構(gòu)。在加工制造時(shí),溫度是不可或缺的因素,因此對(duì)材料的耐熱性也有嚴(yán)格的要求。有些復(fù)雜的系統(tǒng)往往難以直接打印生產(chǎn),需要分步打印組件再裝配,組裝用的連接結(jié)構(gòu)同樣是決定成品應(yīng)用價(jià)值的關(guān)鍵。
(5)打印
3D打印是一個(gè)逐層堆積的制造過(guò)程,選取合適的材料后,打印機(jī)的噴射裝置在x-y平面上移動(dòng)噴出材料,當(dāng)一個(gè)層面完成后,繼續(xù)噴一層可去除的材料例如膠水作為支撐結(jié)構(gòu),再進(jìn)行下一個(gè)平面的工作,如此反復(fù)直至產(chǎn)品成型。初胚的支撐材料在后期加工中可經(jīng)特殊工藝去除,為了達(dá)到使用標(biāo)準(zhǔn),還需經(jīng)過(guò)打磨、拋光、上色、修整等處理才能得到最終產(chǎn)品。
1.2 三維打印機(jī)和三維打印技術(shù)
目前有多種三維打印機(jī)和不同的3D打印技術(shù)投入臨床使用,各有特點(diǎn)和不足。在頭頸外科常用的技術(shù)有熔絲沉積技術(shù)(Fused deposition modeling,F(xiàn)DM)、激光固化技術(shù)(Stereolithography,SLA)、多噴射式打印模型(Polyjet)等。
(1)Makerbot Replicator 2
2012年美國(guó)Makerbot推出,具備100μm的打印精度。應(yīng)用FDM 技術(shù),以熱塑性成型材料絲為材料,利用加熱的方式由底到頂逐層進(jìn)行熔融涂覆→冷卻→熔融涂覆,最終堆積成一個(gè)實(shí)體模型。該方式能夠生產(chǎn)出強(qiáng)熱塑性及高生物相容度的產(chǎn)品,在制作血管、骨骼、醫(yī)療植入器械方面都具有可行性。Makerbot打印機(jī)采用的原料是低價(jià)環(huán)保的聚乳酸,其本身價(jià)格相比于其他公司的打印設(shè)備也更為便宜。受制造原理限制,該設(shè)備制造的產(chǎn)品往往表面不夠光滑,在Z軸的分辨度低,制造精細(xì)復(fù)雜的目標(biāo)可達(dá)數(shù)日之久。
(2)Projet 6000
應(yīng)用SLA技術(shù),采用液態(tài)光敏樹(shù)脂為原料充滿液槽,由計(jì)算機(jī)控制光束由點(diǎn)到面層層疊加固化液體樹(shù)脂,最終得到產(chǎn)品。此方式可改善FDM方式造成的粗糙、分辨度不足的問(wèn)題,但價(jià)格昂貴,加工步驟繁多,牢固度和耐久度不足。該技術(shù)應(yīng)用廣泛。2015年,Mashiko等依靠此技術(shù)耗費(fèi)數(shù)小時(shí)制造出完整的血管模型,但該模型的管壁厚度、彈性、粘附性與原型相比還存在差異。
(3)Objet260Connex3
應(yīng)用Polyjet技術(shù),最多可一次性選擇17種材料,并能連接不同顏色、硬度、透明度的材料。打印精度在16μm以內(nèi),為打印顱內(nèi)血管提供了技術(shù)支持。與FDM和SLA技術(shù)相比,打印速度更快,精度更高,但價(jià)格更貴。產(chǎn)品較厚的部位分辨度較高,較細(xì)的部位易脆,堅(jiān)固性和耐久性較差。盡管昂貴,但其精確、省時(shí)、多材料打印的特點(diǎn)使其成為神經(jīng)外科使用的最廣泛的打印方式。自3D打印技術(shù)應(yīng)用于各項(xiàng)外科手術(shù)以來(lái),打印模型可滿足切割、縫合、活檢、切除等常規(guī)的手術(shù)操作。
在術(shù)前依據(jù)患者的個(gè)體化信息制造出符合患者疾病的解剖模型,實(shí)現(xiàn)了從影像學(xué)上的單一視覺(jué)到視觸結(jié)合的轉(zhuǎn)變。美國(guó)的一例連體嬰兒分離手術(shù)正是應(yīng)用了3D打印技術(shù)成功進(jìn)行了手術(shù)。該案例采取FDM 原理,將獲取的解剖數(shù)據(jù)分類成軟組織和硬組織,再分別制造各個(gè)組織器官對(duì)應(yīng)的模型和連接用具,最終將各個(gè)組織器官裝配成一個(gè)整體。該團(tuán)隊(duì)將打印成品經(jīng)配準(zhǔn)后與CT 成像和視覺(jué)對(duì)比,成品的平均誤差為0.35mm,標(biāo)準(zhǔn)差<0.4mm。可見(jiàn)3D打印連體嬰兒在術(shù)前確實(shí)起到了重現(xiàn)病變病理和解剖結(jié)構(gòu)的作用。同樣,在神經(jīng)外科領(lǐng)域,3D打印也有廣泛的應(yīng)用前景。
2.3D打印技術(shù)在神經(jīng)外科的應(yīng)用
神經(jīng)外科是外科學(xué)的重要分支,是在外科手術(shù)原則和系統(tǒng)解剖學(xué)的基礎(chǔ)上,解決人體神經(jīng)系統(tǒng)疾病的學(xué)科。3D打印技術(shù)在神經(jīng)外科學(xué)的各亞專業(yè)均有“用武之地”。
(1)3D打印在顱內(nèi)腫瘤手術(shù)治療中的應(yīng)用
顱內(nèi)腫瘤是神經(jīng)外科最常見(jiàn)的疾病,可導(dǎo)致患者出現(xiàn)頭痛、視力下降、肢體功能障礙、癲癇發(fā)作、精神及意識(shí)障礙等癥狀,及時(shí)有效地手術(shù)治療是解決病痛的根本辦法。顱內(nèi)腫瘤可發(fā)于顱內(nèi)任何部位,有些腫瘤位置深,壓迫重要神經(jīng)或處于重要功能區(qū),手術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高。
為了確保手術(shù)質(zhì)量,術(shù)前可利用3D打印技術(shù)幫助手術(shù),先導(dǎo)入患者的原始CT或MRI數(shù)據(jù),打印出患者的3D頭顱模型,在此模型上進(jìn)行模擬手術(shù),從手術(shù)切口到手術(shù)入路,甚至手術(shù)中的MDT(多學(xué)科協(xié)作診治),均可在頭顱模型上反復(fù)演練,從而制定周密的手術(shù)預(yù)案,并進(jìn)行多次手術(shù)演練,達(dá)到滿意為止。這不僅增加了術(shù)者的信心,同時(shí)為患者手術(shù)成功奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),最終提高了手術(shù)的質(zhì)量。
(2)3D打印在顱底腫瘤手術(shù)治療中的應(yīng)用
顱底腫瘤切除術(shù)是神經(jīng)外科手術(shù)中較為復(fù)雜的工作之一。顱底的骨質(zhì)結(jié)構(gòu)凹凸不平、密度不均更加大了手術(shù)難度,例如經(jīng)顳下顱底入路處理海綿竇區(qū)腫瘤時(shí),巖骨嵴骨質(zhì)會(huì)阻擋手術(shù)視野或影響手術(shù)正常操作。有些受骨質(zhì)干擾嚴(yán)重的顱底手術(shù)便需要進(jìn)行一定的骨質(zhì)磨除,3D頭顱模型可提前評(píng)估磨除骨質(zhì)的必要性以及磨除骨質(zhì)的具體程度。對(duì)于一些形狀不規(guī)則的顱底腫瘤,在二維影像上顯影往往不能全部體現(xiàn)其解剖特征,術(shù)中發(fā)現(xiàn)特殊結(jié)構(gòu)或腫瘤畸變會(huì)提高手術(shù)難度,延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間,增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),3D頭顱模型可直視下觀顱底察腫瘤的外形特點(diǎn),從各個(gè)角度了解腫瘤與周邊各組織的解剖關(guān)系,并可進(jìn)行手術(shù)演練,從而在術(shù)前達(dá)到熟練手術(shù)的每一步驟,不僅縮短手術(shù)時(shí)間,而且降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),使患者受益最大。
(3)3D打印在顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)治療中的應(yīng)用
顱內(nèi)動(dòng)脈瘤為神經(jīng)外科常見(jiàn)的腦血管疾病,動(dòng)脈瘤破裂發(fā)病急、病情重、病死率及致殘率高,目前以手術(shù)夾閉動(dòng)脈瘤為主要治療手段。大部分動(dòng)脈瘤好發(fā)于顱底大血管分叉處,位于顱底,位置深在,且與周?chē)X組織、顱神經(jīng)和載瘤血管關(guān)系密切,容易被血凝塊包裹,術(shù)中定位有時(shí)難度大。目前的影像學(xué)定位依賴于術(shù)者的空間想象能力和臨床經(jīng)驗(yàn),有時(shí)與實(shí)際解剖存在一定差距,這往往給術(shù)者在顯微鏡下操作帶來(lái)一定困難,使手術(shù)可能面臨極大挑戰(zhàn),因而術(shù)者的“心中有數(shù)”就尤為重要。術(shù)前可將患者的3D頭顱模型(含顱內(nèi)血管模型),幫助術(shù)者實(shí)現(xiàn)從二維影像聯(lián)想到三維實(shí)體觀測(cè)的飛躍。術(shù)前詳細(xì)掌握動(dòng)脈瘤的大小、位置、形態(tài),以及瘤體與周?chē)鹘M織的解剖關(guān)系,為制定更完善的手術(shù)方案提打下基礎(chǔ),最大程度的保證了手術(shù)成功率。
(4)3D打印在顱腦穿刺中的應(yīng)用
腦積水或高血壓腦出血的患者需要通過(guò)穿刺引流降低顱內(nèi)壓,緩解癥狀。常規(guī)采用CT和/或MRI引導(dǎo)下穿刺或兩點(diǎn)定位穿刺的方法進(jìn)行穿刺操作,這種方法在靶點(diǎn)較深時(shí)并不能完全有效,利用3D打印重建患者的穿刺靶點(diǎn)部位,利用計(jì)算機(jī)模擬穿刺入路,避開(kāi)重要靜脈竇或功能區(qū),規(guī)劃更科學(xué)合理的穿刺方法,提高穿刺操作的效率和成功率。
(5)3D打印在顱骨修復(fù)術(shù)中的應(yīng)用
顱腦損傷、大骨瓣減壓手術(shù)及顱骨腫瘤切除術(shù)等,由于術(shù)后的顱骨缺損,骨窗受大氣壓影響后,往往而內(nèi)陷,不但影響美觀,而且壓迫腦組織出現(xiàn)顱內(nèi)壓紊亂等并發(fā)癥,因此需要及時(shí)進(jìn)行顱骨修補(bǔ)。目前采用鈦網(wǎng)板作為修補(bǔ)材料,修補(bǔ)后短期內(nèi)少有并發(fā)癥,患者對(duì)修補(bǔ)后外觀滿意度較高。但此方法仍然有遠(yuǎn)期問(wèn)題,鈦的模量比骨骼高2~3個(gè)量級(jí),當(dāng)鈦網(wǎng)與自體骨一起受力即發(fā)生應(yīng)力屏蔽時(shí),會(huì)引發(fā)骨萎縮。對(duì)患者的后期診斷而言,鈦植入物存在顯像偽影。有鑒于此,3D打印選?。校牛牛?等生物相容度更高、影像學(xué)影響更小的材料塑造更優(yōu)的修補(bǔ)材料,未來(lái)將成為顱骨修補(bǔ)的新材料。
(6)3D打印在三叉神經(jīng)痛治療中的應(yīng)用
三叉神經(jīng)痛是神經(jīng)外科常見(jiàn)的疾病,發(fā)作性面部疼痛極大地影響了患者生活。藥物治療是首選,但隨著病程進(jìn)展,藥物的療效逐漸下降,只有選擇手術(shù)治療。目前,手術(shù)的主要方式有兩種:顯微血管減壓術(shù)和經(jīng)皮三叉神經(jīng)半月神經(jīng)節(jié)射頻熱凝術(shù),癥狀緩解率和遠(yuǎn)期滿意度較高,其中經(jīng)皮半月神經(jīng)節(jié)射頻電凝療法由于微創(chuàng)性而更優(yōu)于顯微血管減壓術(shù)療法。該術(shù)式的關(guān)鍵在于將射頻針精準(zhǔn)通過(guò)卵圓孔刺入三叉神經(jīng)半月神經(jīng)節(jié)。
卵圓孔位于顱底中部,周?chē)琴|(zhì)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,其間走行顱神經(jīng)和大血管,穿刺不準(zhǔn)確可能會(huì)誤傷重要的顱神經(jīng)、頸內(nèi)動(dòng)脈和椎動(dòng)脈等,從而產(chǎn)生嚴(yán)重并發(fā)癥,甚至危及生命。采用3D打印技術(shù),術(shù)前可在3D頭顱模型進(jìn)行反復(fù)穿刺卵圓孔已達(dá)到熟練,從而最大程度的保證穿刺的精準(zhǔn)性和安全性,具有較高的臨床應(yīng)用和推廣價(jià)值。
(7)3D打印在神經(jīng)外科脊柱手術(shù)中的應(yīng)用
神經(jīng)外科的脊柱手術(shù)主要用于治療椎管內(nèi)、外腫瘤、脊柱畸形和脊髓血管畸形等。手術(shù)過(guò)程要警惕穿行于脊柱間隙中的脊神經(jīng)和椎動(dòng)脈,避免術(shù)后肢體功能障礙或術(shù)中大出血。3D打印重建患者的脊柱模型,針對(duì)不同節(jié)段的椎體,設(shè)計(jì)個(gè)性化的手術(shù)路徑,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),提高手術(shù)成功率。
(8)神經(jīng)外科常用藥物的3D打印
帕金森病和癲癇是神經(jīng)外科常見(jiàn)的功能性疾病,多數(shù)患者均需要用多種藥物聯(lián)合應(yīng)用,才能緩解癥狀或控制病情。多種藥物治療不僅加重了醫(yī)療負(fù)擔(dān),而且增加患者的遵囑用藥的難度,使得藥物療效不理想。3D打印技術(shù)可將多種藥物按照患者實(shí)際需要的劑量合為一顆緩釋藥,根據(jù)不同藥物的代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)結(jié)合患者肝腎功能打造出對(duì)針對(duì)患者藥效最好的個(gè)體化藥物,且毒副作用最小,同時(shí)每日只口服一次,避免了多種藥物同時(shí)使用上的困難,使得患者的各種負(fù)擔(dān)降到最低,真正做到化繁為簡(jiǎn),藥到病除。目前,美國(guó)Aprecia公司研制的3D打印抗癲癇藥物—Spritam的上市使得這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)更進(jìn)一步。
(9)3D打印在神經(jīng)外科醫(yī)患溝通中的應(yīng)用
神經(jīng)外科疾病病種復(fù)雜,病情變化迅速,治療費(fèi)用高,患者及家屬時(shí)常因?yàn)橹委熃Y(jié)果與心理預(yù)期不符而產(chǎn)生醫(yī)療糾紛,其部分原因是醫(yī)患雙方溝通不足的問(wèn)題。由于患方缺乏專業(yè)的神經(jīng)外科學(xué)知識(shí),不能理解或只是片面理解醫(yī)師在術(shù)前溝通工作中對(duì)于疾病和手術(shù)等相關(guān)問(wèn)題的表述,對(duì)于疾病的不良轉(zhuǎn)歸未能有正確的認(rèn)識(shí),導(dǎo)致醫(yī)患雙方出現(xiàn)矛盾。應(yīng)用3D打印技術(shù)打印出頭顱模型,以實(shí)體模型再現(xiàn)病變區(qū)的解剖結(jié)構(gòu),讓患方對(duì)病情有直觀的了解。患方可直觀的感受到手術(shù)的計(jì)劃及難度,讓患方對(duì)于手術(shù)難度,手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)都有更客觀地認(rèn)識(shí),充分做好醫(yī)患雙方在術(shù)前的知情同意工作,避免出現(xiàn)因溝通不暢導(dǎo)致的醫(yī)患矛盾。
(10)3D打印在神經(jīng)外科臨床教學(xué)中的應(yīng)用
神經(jīng)外科的培訓(xùn)周期較其他學(xué)科更長(zhǎng),手術(shù)對(duì)解剖學(xué)的要求更高,低年資的醫(yī)師很難獨(dú)立完成一臺(tái)較復(fù)雜的神經(jīng)外科手術(shù)。傳統(tǒng)模式下,經(jīng)驗(yàn)不足的醫(yī)師通過(guò)術(shù)中觀看手術(shù)流程學(xué)習(xí)手術(shù)操作原則及步驟,再利用動(dòng)物模型、大體頭顱標(biāo)本模擬手術(shù)以提高技巧。這種教學(xué)方式耗費(fèi)資源多、學(xué)習(xí)時(shí)間長(zhǎng)且提升能力有限。3D打印技術(shù)可以在手術(shù)室外提供一個(gè)高度仿真的學(xué)習(xí)條件,最大幅度的優(yōu)化青年醫(yī)師的學(xué)習(xí)曲線。
(11)3D打印在神經(jīng)外科科研設(shè)計(jì)中的應(yīng)用
在進(jìn)行一項(xiàng)神經(jīng)外科領(lǐng)域的科研設(shè)計(jì)時(shí),通常要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)觀察臨床問(wèn)題的病理或施加暴露因素以觀察病理的轉(zhuǎn)歸。例如進(jìn)行動(dòng)脈瘤的研究時(shí),先向?qū)嶒?yàn)用兔的主動(dòng)脈注射誘發(fā)炎癥的藥物制造出動(dòng)脈瘤模型,再通過(guò)干預(yù)觀察暴露組和對(duì)照組的差別得出結(jié)論。這種實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)受到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物本身的系統(tǒng)誤差,如變異、死亡等風(fēng)險(xiǎn)因素的影響,且違背了倫理學(xué)要求。3D打印模型能夠替代動(dòng)物或大體頭顱標(biāo)本,提供了新的研究手段和方向。
3D打印技術(shù)也可應(yīng)用于制造新型的手術(shù)器械,評(píng)估設(shè)備的合理性和安全性。在多種手術(shù)路徑規(guī)劃的過(guò)程中,可以結(jié)合術(shù)中需要設(shè)計(jì)更簡(jiǎn)單的術(shù)中器械以降低手術(shù)難度。劉宇清等成功在三維重建技術(shù)的基礎(chǔ)下制造了側(cè)腦室穿刺術(shù)-引導(dǎo)裝置實(shí)體模型,穿刺成功率為93.75%,展示了3D打印技術(shù)在手術(shù)器械制造方面的廣闊前景。
3.展望
3D打印技術(shù)的優(yōu)勢(shì)和在神經(jīng)外科學(xué)的應(yīng)用空間固然可圈可點(diǎn),但其自身的技術(shù)局限也不可忽視。3D打印對(duì)材料的高要求,費(fèi)用昂貴等問(wèn)題都是確實(shí)需要改進(jìn)的。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)控體系及相關(guān)法律法規(guī)的完善,該技術(shù)必然能夠揚(yáng)長(zhǎng)避短,為神經(jīng)外科領(lǐng)域帶來(lái)更大的革新。
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