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3D打印，即增材制造涉及逐層處理以從數(shù)字3D藍(lán)圖中創(chuàng)建物理對(duì)象的過程。它主要用于1980年代后期的快速原型制作。但是，它現(xiàn)已成為下一代技術(shù)，可以生產(chǎn)本地化的按需最終產(chǎn)品，甚至備件。3D打印可用于多種熱塑性塑料、金屬合金、陶瓷和各種食品。它已經(jīng)在航空航天、零售、供應(yīng)鏈優(yōu)化和醫(yī)療行業(yè)等各個(gè)領(lǐng)域得到了應(yīng)用。3D打印的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)可以顯著提高手術(shù)效率，同時(shí)縮短恢復(fù)時(shí)間。它由Susannah Clarke博士率先開發(fā)，現(xiàn)已在全球數(shù)百個(gè)臀部和膝蓋手術(shù)中使用。

它使用CAT掃描來創(chuàng)建要更換的受損髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)的3D藍(lán)圖。然后，外科醫(yī)生可以使用它在計(jì)算機(jī)上進(jìn)行操作，從而預(yù)先確定要在哪里進(jìn)行切口或如何重新對(duì)齊骨骼。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，3D打印的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)將有助于使置換手術(shù)更加安全、快捷。

3D打印髖關(guān)節(jié)和膝蓋植入物市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力

預(yù)計(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家和中國(guó)的人口老齡化將成為3D打印髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)的最大驅(qū)動(dòng)力。全世界每年有數(shù)百萬人必須接受髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。百分比增長(zhǎng)最大的不是60歲以上的人，而是45-54歲的人。這是因?yàn)樘岣吡酥踩胛锏馁|(zhì)量，并意識(shí)到它們?nèi)绾胃纳苹顒?dòng)性和生活質(zhì)量。這些最初的手術(shù)中有些由于感染而失敗，患者必須再次手術(shù)以更換植入物。這樣的成功率要低得多，并且還會(huì)帶來極大的痛苦和不便。第二個(gè)驅(qū)動(dòng)因素是3D打印是患者首選的微創(chuàng)程序。外科醫(yī)生可以事先借助3D模型進(jìn)行手術(shù)演練，從而使他們可以做更小的切口，減少失血量并確保更輕松地康復(fù)。3D打印的髖關(guān)節(jié)和膝蓋植入物市場(chǎng)有助于降低成本和效率低下，因?yàn)檫@些零件將非常適合單個(gè)患者。

3D打印髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)障礙

盡管3D打印的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)隨著3D打印的發(fā)展而擁有巨大的市場(chǎng)范圍，但今天仍然面臨著重大挑戰(zhàn)。第一個(gè)是長(zhǎng)期績(jī)效。3D打印零件從本質(zhì)上比鍛造零件要弱，鍛造零件是當(dāng)今傳統(tǒng)金屬植入物的制造方式。它們比鑄造零件更堅(jiān)固，但在實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中，它們的磨損要比鍛造零件快得多。第二個(gè)主要問題是缺乏監(jiān)管。目前，美國(guó)FDA法案510（k）批準(zhǔn)了70多種3D打印設(shè)備，其中還包括醫(yī)療植入物。盡管這些草案已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，但FDA技術(shù)指南尚需時(shí)日。這是一個(gè)懸而未決的問題，該指南一旦發(fā)布將有多嚴(yán)格。這僅適用于美國(guó)，因?yàn)槿驔]有理事機(jī)構(gòu)或標(biāo)準(zhǔn)。這意味著3D打印的髖關(guān)節(jié)和膝蓋植入物市場(chǎng)將必須在每個(gè)國(guó)家/地區(qū)分別獲得批準(zhǔn)，從而增加了制造商的工作量和時(shí)間。

3D打印髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)主要區(qū)域

美國(guó)是最大的3D打印髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)，全球一半的關(guān)節(jié)置換都在美國(guó)進(jìn)行。中國(guó)是增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)。那里的植入物受到嚴(yán)格管制，因?yàn)槲覈?guó)目前進(jìn)口了大部分植入物。政府對(duì)本土生產(chǎn)的更大壓力正鼓勵(lì)公司進(jìn)入國(guó)內(nèi)3D打印的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)。中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局還批準(zhǔn)了3D打印的髖關(guān)節(jié)植物用于醫(yī)療用途。

3D打印髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)主要參與者
3D打印的髖關(guān)節(jié)和膝蓋植入物市場(chǎng)的一些公司是Medtronic、DePuy、3D Systems、Embody Orthopedics、Smith、Nephew。