據中國醫(yī)療器械行業(yè)協會激光醫(yī)療市場調研顯示,全國各主要醫(yī)院目前大多已建立了激光醫(yī)療中心,且80%以上的醫(yī)院擁有了激光醫(yī)療設備。同時,很多中小型醫(yī)院也建立了激光治療室,國內醫(yī)療界對激光醫(yī)療設備的需求大大增加。
目前,國內主流激光醫(yī)療設備以進口為主。以色列飛頓(Alma)、美國科醫(yī)人(Lumenis)(部分出售給波士頓科學)、美國賽諾秀(Cynosure)、歐洲之星(fotona)、賽諾龍(Syneron)占據我國激光醫(yī)療美容80%以上中高端市場,廣泛應用于公立醫(yī)院及大型連鎖整容醫(yī)院。
我國一批醫(yī)療激光器廠商也在快速發(fā)展,如奧普光電、炬光科技、卓鐳激光、上海瑞柯恩、半島醫(yī)療、法博激光、飛秒研究中心、FAR、藍極醫(yī)療、鐳健科技、密爾醫(yī)療、迅朗科技、南京佰福等。
根據美國研究機構FortuneBusiness的數據,2021年,全球醫(yī)療激光設備(Medical Lasers)市場規(guī)模約為41.5億美元(265億人民幣)(其中北美約17.4億美元,見下圖),預計未來8年的年復合成長率為16.8%(數據只包括設備,不含服務)。
未來,隨著激光醫(yī)療設備的核心器件研發(fā)加快,海外企業(yè)占據主導的局面將發(fā)生變化。預計未來5年,中國激光醫(yī)療器械行業(yè)將保持17.4%年復合增長率繼續(xù)快速增長。
01
激光、激光醫(yī)療、激光醫(yī)療設備
為何用于外科手術的激光設備占比最高呢?從原理說起。
激光
術語“激光”代表受激輻射的光放大 (Laser: Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation)。
普通的光,例如燈泡發(fā)出的光,具有多種波長,并且向各個方向傳播。而激光具有特定的波長,簡單來說只有同一種顏色,同一個波長的光聚焦在窄光束中產生非常高強度的光。因為激光可以非常精確地聚焦在微小區(qū)域,它們可以用于非常精確的外科手術或切割組織(代替手術刀)。后續(xù)介紹各類激光及其對應的醫(yī)療應用場景。
激光醫(yī)療
激光醫(yī)療是利用激光的特性進行醫(yī)學診斷和治療的技術。激光醫(yī)療已成為重要的醫(yī)學分支,也是重要的激光技術應用分支。
激光醫(yī)療設備(Medical Lasers)應用方向包括:
美容皮膚科(如疤痕修復、皮膚重鋪、激光脫毛、紋身去除);
眼科(包括 Lasik 和激光光凝術);
牙科;
血管成形術;
癌癥診斷、癌癥治療;
皮膚科(治療黑色素瘤);
系帶切除術;
碎石術;
激光乳腺攝影;
醫(yī)學影像、顯微鏡、光學相干斷層掃描
光遺傳學;
前列腺切除術;
整形手術(激光吸脂術、先天性和后天性皮膚損傷、燒傷和手術疤痕)
手術(切割、消融和燒灼組織)
如果使用得當,激光可以讓外科醫(yī)生完成更復雜的任務,減少失血,減少術后不適,減少傷口感染的機會,并實現更好的傷口愈合。激光手術使用非電離輻射,因此它不具有與 X 射線或其他類型的電離輻射相同的長期風險。
與任何類型的手術一樣,激光手術也存在潛在風險。激光手術的風險包括問題的不完全治療、疼痛、感染、出血、疤痕和皮膚顏色變化。
激光醫(yī)療設備
醫(yī)用激光是使用精確聚焦的光源來治療或去除組織的醫(yī)療設備,為診斷、手術或治療目的而制造、設計或用于對人體任何部位進行激光照射。
激光安全等級
激光產品的波長和功率決定了激光對人體不同組織的傷害。波長決定不同人體組織對激光的吸收特性以及危害的機理,功率和能量則會決定激光危害的程度。依據激光產品的波長、最大輸出激光功率或能量,將激光產品分為了幾個大的安全等級。
產品注冊時依據標準GB7247.1-2012《激光產品的安全 第1部分: 設備分類、要求》進行分類,將激光產品分為了以下7個等級:1、1M、2、2M、3R、3B、4。其中1M、2M兩個等級代表產品的安全等級分別和1、2級一致,但在使用如望遠鏡等光學設備時,可能將危害程度放大,從而超越1、2級的危害。3級也分為3R和3B兩個子級別。
圖 激光等級分類及其代表的危害程度
02
激光醫(yī)療產業(yè)鏈
激光醫(yī)療產業(yè)上游主要包括聲光元器件、激光系統(tǒng)元件、激光器零部件、激光及光學軟件、光電元件、電子光學、光學系統(tǒng)、芯片焊接、光電管以及非相干光和發(fā)光源、各種激光器等。
中游包括了激光醫(yī)療的產品系列,主要有分子激光器治療儀系列、固體激光器治療儀系列、半導體激光器治療儀系列、準分子激光治療儀、可調諧激光器治療儀、多波長激光治療儀及相關設備等。
下游應用主要有激光診斷、激光治療及激光美容,涉及到眼科、血管外科、泌尿科、口腔科以及整形外科等各個科室。
圖2 激光醫(yī)療產業(yè)鏈 (來源:中科戰(zhàn)略產業(yè)技術分析中心)
03
常見激光器在不同醫(yī)療場景的應用
激光診治的疾病種類含蓋了惡性腫瘤和300多種良性疾病,涉及到臨床內、外、婦、兒、傳染病、檢驗、影像和中醫(yī)等所有???。
激光治療大體可以分為激光手術治療、激光非手術治療和激光光動力治療三類。
思宇MedTech總結了用于治療不同疾病的各種激光器列表和應用案例。如下表:
表1:治療不同疾病的各種激光器列表和應用案例
根據《醫(yī)療器械分類目錄》,用于激光治療的儀器設備及管理類別分類如下:
表2:激光治療儀分類目錄 (來源:中科戰(zhàn)略產業(yè)技術分析中心)
用于檢測和診斷的激光技術主要有:激光熒光光譜術、激光喇曼光譜分析術、激光全息術、激光散斑分析術、激光多普勒測速術、激光流動式細胞分析術、激光干涉術、激光透照術和激光偏振技術 等,可以用來測量血液、尿液和人體其他組織的成分、微量元素的含量,以及識別和分辨細胞是否病變等。
表3:激光診斷儀分類目錄 (來源:中科戰(zhàn)略產業(yè)技術分析中心)
04
全球激光醫(yī)療設備市場和龍頭企業(yè)
根據美國美容整形外科學會的數據,美國人在痤瘡預防、皮膚美容和輪廓緊致方面的手術費,超過130億美元/年。
事實上,在激光醫(yī)療領域,市場份額占比最高的是各類微創(chuàng)手術(而不是我們常見的皮膚科醫(yī)療美容),約57.7%;第二位是激光美容,約34.8%;其余牙科激光和其他各類手術占比不到10%。
全球激光設備的龍頭企業(yè)包括如下9家:
意大利El.En. 集團(含多家不同的激光公司)
美國科醫(yī)人lumenis(美容、眼科的激光治療。原外科業(yè)務,包括泌尿外科、耳鼻喉外科等激光業(yè)務,已于2021年出售給波士頓科學)(上市后又退市)
美國拜拉斯BIOLASE(納斯達克:BIOL)
以色列Sisram Medical(港交所:1696.HK)
美國艾里德克斯IRIDEX(納斯達克:IRIX)
澳大利亞Ellex Medical Lasers(部分業(yè)務被法國Lumibird谷渴激光收購)
美國 賽諾龍Candela(納斯達克:CDLA)
日本拓普康Topcon
美國賽諾秀Cynosure(上市后又退市)
中國也有更多企業(yè)進入這一賽道。
05
醫(yī)療激光公司&主要產品盤點
目前,國產醫(yī)療激光處在相對早期的階段。我國激光醫(yī)療的核心問題仍在于自主研發(fā)創(chuàng)新技術的企業(yè)偏少,賽道相對寬闊。隨著近年來隨著市場需求的增加以及國家的大力推動下,我國民營醫(yī)療激光器械制造企業(yè)涌現出一批先進企業(yè),醫(yī)療激光賽道將迎來新格局。
06
激光醫(yī)療大事件回顧(2021年-2022年3月)
按時間逆序,回顧國內主要醫(yī)療激光投融資大事件:
2022年3月,科韻激光完成數千萬元人民幣的A+輪融資,由TCL創(chuàng)投領投,并由乾融控股以及蘇州韻興創(chuàng)投聯合跟投。
2022年2月,國志激光完成數千萬美元A+輪融資,由創(chuàng)新工場領投、老股東成為資本繼續(xù)加碼。此外,國志激光背后的投資機構還包括深圳高新投、深圳人才基金、國隆資本、深圳市中小擔創(chuàng)業(yè)投資有限公司、乾道基金等。
2021年11月,度亙激光宣布完成C輪4億元融資,由中金資本旗下中金傳化基金與航天京開聯合領投,中金傳合基金、中金啟江基金、南京金體、深圳高新投、東證直投、鉦和基金等十余家知名投資機構參與本輪融資。
2021年11月,世界首臺30W藍激光手術設備研制成功并投入臨床使用。西安交大一附院與西安藍極醫(yī)療聯合研發(fā)的世界首臺輸出功率30W藍激光手術設備正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證并投入臨床使用。
2021年11月,密爾醫(yī)療完成數千萬人民幣Pre-A輪融資,由亦莊資本領投,瑞奕資本跟投,天使輪老股東東方富海、行業(yè)戰(zhàn)略投資方萊凱醫(yī)療本輪超額追加投資。
2021年10月,醫(yī)美光電巨頭Candela在納斯達克上市。
2021年9月,杭州奧創(chuàng)光子宣布完成近億元A輪融資,由順為資本領投,屹唐長厚、小苗朗程、華睿資本等老股東跟投。
2021年6月,新氧以7.91億元收購奇致激光,后者是一家以生產和經營激光、強光類醫(yī)療及美容設備為主營業(yè)務的高科技公司,2015 年該企業(yè)在新三板掛牌。
2021年8月,佰福激光完成數千萬人民幣Pre-A輪融資,投資方為北極光創(chuàng)投。
2021年3月,全球醫(yī)療器械巨頭波士頓科學(Boston Scientific)斥資10.7億美元收購Lumenis(科醫(yī)人)激光外科業(yè)務。
2021年2月,美國醫(yī)學公司Cellino獲1600萬美元種子輪融資,由The Engine和Khosla Ventures聯合領投,洪堡基金和8VC參與投資。
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