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11月5日，冠脈支架集中帶量采購擬中選結(jié)果在天津產(chǎn)生，此次是國家首次組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，共有11家中外企業(yè)26個冠脈支架產(chǎn)品參與投標。

最終通過公開競價，10個中標產(chǎn)品價格均不超過千元，均價從1.3萬元左右下降至700元左右，最低僅469元。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%。按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。此次采購周期為期兩年，預(yù)計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品。

心臟支架又稱冠脈支架，是用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)（PCI）的耗材，通過微創(chuàng)介入技術(shù)，把支架通過病人的股動脈或橈動脈“捅”到發(fā)生嚴重狹窄導(dǎo)致冠心病的心臟冠狀動脈，是一種迅速有效改善冠心病病情的治療方式。

然而此前心臟支架價格動輒上萬元，一臺手術(shù)甚至得數(shù)萬元，這對于尋常家庭來說并不是一筆小數(shù)。因此對患者而言，這樣大幅地降價，顯然能極大減輕就醫(yī)負擔。

不過與此同時，有不少網(wǎng)友質(zhì)疑，價格這么低的心臟支架能用嗎，質(zhì)量如何保障？企業(yè)無利可圖，產(chǎn)品未來如何更新?lián)Q代？

心臟支架為什么會成為國家啟動高值醫(yī)用耗材帶量采購后進行的首個品種？

東南大學(xué)醫(yī)療保險和社會保障研究中心主任張曉對中國新聞周刊表示，心臟支架同時具備市場需求的急迫性和支架技術(shù)的成熟性兩個特征。

心血管疾病是一種高致死率的常見病，多年來穩(wěn)居中國居民常見死亡原因的前三位，而心臟支架植入手術(shù)是最有效減少患者死亡的一個手段。

根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2019》，目前中國心血管病患病人數(shù)達3.3億；從2009年到2019年，中國冠心?。≒CI）手術(shù)量從23萬例發(fā)展到超過100萬例，年增長速度10%—20%。

另有數(shù)據(jù)顯示，以每臺手術(shù)支架使用量約1.5枚計算，中國一年要用掉150萬個心臟支架。

公開數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)冠脈支架品牌價格在7500元-18500元，進口品牌價格11400元-23300元，而同代支架在巴西只要2183元，美國患者則需要支付6403元-18507元，法國零售價6881元，2020年3月，印度政府甚至規(guī)定藥物洗脫支架天花板價，將其調(diào)整為756元。

據(jù)國家醫(yī)保局介紹，中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元，其中高值醫(yī)用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右，占到全國高值醫(yī)用耗材總費用的十分之一。

由此可見，心臟支架控費需求十分迫切。

另一方面，技術(shù)成熟，有一定的國產(chǎn)化率也便于帶量采購的實施和執(zhí)行。張曉表示，心臟支架誕生已經(jīng)很多年，技術(shù)相對成熟。更難能可貴的是，國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品在一定程度上可以和國際大廠競爭。數(shù)據(jù)顯示，當前中國冠脈藥物洗脫支架國產(chǎn)化比率已經(jīng)達到80%左右。如此一來，不僅價格容易談，本土企業(yè)也可以在進入采購名單后迅速搶占市場，推動國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展和進步。

相反，國產(chǎn)產(chǎn)品少、國化率很低的品種由于議價權(quán)基本由海外企業(yè)把持，比較難以推行耗材帶量采購，即便執(zhí)行帶量采購，國產(chǎn)企業(yè)也缺乏足夠的產(chǎn)品進行進口替代。

綜上所述，由于臨床用量較大、競爭充分，“充分競價”的條件已經(jīng)成熟，心臟支架成為國家首個高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域集采品種較為合適。

從1.3萬元下降至700元，降幅確實較大，但爭議卻隨之而來：為何以前的心臟支架那么貴，現(xiàn)在又是如此便宜？

廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高級研究員鄭珂告訴中國新聞周刊，過去心臟支架的成本主要在于前期的研發(fā)投入，在產(chǎn)品未獲得注冊證之前，早已經(jīng)歷長期的動物實驗、臨床試驗、還有注冊審批環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)均有高額費用。此外，過去流通環(huán)節(jié)的費用加成使得價格虛高。

有人形容高值醫(yī)用耗材里的價格水分就像水盆里的毛巾，“拎起來就淋水，根本不用擠。”心臟支架不同于尋常藥品，幾乎無法尋求院外市場，醫(yī)院乃耗材企業(yè)的“兵家必爭之地”。因此企業(yè)不得不費心經(jīng)營銷售渠道，養(yǎng)著大批銷售隊伍。而且由于市場太大，一家企業(yè)很難做到跑遍全國，因此就給了眾多銷售公司生長的土壤。而銷售公司為了攫取利潤，就會在出廠價上再度加價。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長鐘東波在接受央視采訪時表示，現(xiàn)在藥品價格虛高關(guān)鍵在于銷售費用高。國家主動集中采購的核心是帶量采購機制，相當于供需直接見面，把中間所有銷售費用節(jié)省下來，這是降價幅度大的主要原因。

“經(jīng)歷了將近十年的市場，目前三代冠脈支架早期的研發(fā)成本已填補完全，再加上量采省去了多級流通環(huán)節(jié)，700塊均價已十分接近生產(chǎn)造價成本。”鄭珂表示。

而至于老百姓擔心的質(zhì)量問題，鄭珂認為完全不用擔心。國內(nèi)醫(yī)療器械植入類產(chǎn)品都是嚴格經(jīng)過動物實驗、臨床試驗的，同時量采有專家對產(chǎn)品技術(shù)與質(zhì)量評價環(huán)節(jié)，中標產(chǎn)品的質(zhì)量是靠譜的。

官方亦對此回應(yīng)稱，在集中招采前，天津市有關(guān)部門密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。確保每一個產(chǎn)品應(yīng)用到患者身上是安全的，是有效的。

不過還是要防范醫(yī)院為了多賺錢，最終給患者的價格并沒有降下來多少。

所以，這次把心臟支架價格降下來，只是令人欣慰的第一步。如何兌現(xiàn)這一利好，之后還需要加強監(jiān)管，讓病人真正用上可靠、性價比高的心臟支架。

此番集采過后，有聲音認為，降價幅度如此之大不利于企業(yè)未來發(fā)展，行業(yè)也將萎縮。

中標結(jié)果公布后的第二天，醫(yī)療器械公司的股價就應(yīng)聲大跌。11月6日，據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計，以申萬行業(yè)分類共有78家醫(yī)療器械上市公司，其中多達71家當天收跌，總市值合計蒸發(fā)超過700億元。

事實上，早在今年10月16日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》時，資本市場就已經(jīng)先知先覺。在上述信息公布后的首個交易日，對應(yīng)二級市場冠脈支架相關(guān)企業(yè)的股價出現(xiàn)了較大幅度的波動。微創(chuàng)醫(yī)療股票下跌11.62%，收報28.85港元；樂普醫(yī)療股票下跌8.83%，收報31.28元；藍帆醫(yī)療股票下跌3.88%，收報24.99元；信立泰股票下跌5.29%，收報31.70元。

國信證券11月6日發(fā)布研報表示，行業(yè)生態(tài)預(yù)計發(fā)生較大變化，長期行業(yè)邏輯面臨轉(zhuǎn)變，金屬支架進入低毛利時代，流通端利潤空間大幅壓縮，受到?jīng)_擊更為顯著。降價后預(yù)計凈利率水平在0-10%，按照均價700元的中標價測算，估計單個支架的凈利潤空間壓縮至0-70元。此前單個支架預(yù)計凈利潤在640-1440元，降價后對金屬支架利潤率影響預(yù)計較大。

不過對此張曉并不這么認為。本輪心臟支架帶量采購，并沒有對心血管介入高值耗材實施全線降價，實施支架手術(shù)的導(dǎo)管、球囊等產(chǎn)品尚未納入其中。更何況集中采購的量僅為實際需求量的2/3至70%左右，已經(jīng)為廠商留下了充足的緩沖空間，允許市場和企業(yè)充分發(fā)育。

此外，從去年參與試點地區(qū)的集采結(jié)果來看，盡管中標價格較產(chǎn)品原價降幅較大，但中標價格并未低于產(chǎn)品出廠價，通過帶量機構(gòu)反而增加了公司銷量。參考4+7藥品帶量采購，由于終端價格的下降，終端使用率提升較多，品種總銷量提升45%，其中帶量采購入選品種量提升225%。

同亨投資創(chuàng)始合伙人楊廷武則表示，中國老齡化問題日益突出，心臟支架行業(yè)依然處于高速增長的態(tài)勢。在這個大背景下，整個行業(yè)的創(chuàng)新和創(chuàng)造力不會因為此次集采而消失。相反，集采有利于提升行業(yè)集中度，未來創(chuàng)新能力強的企業(yè)將崛起。“當廣大患者面對幾百元的老產(chǎn)品和療效更好的幾千元的新產(chǎn)品，即使沒有醫(yī)保支持，多數(shù)患者也會選著更貴的效果更好的新產(chǎn)品?！?/p>

9月30日，曾有投資者在互動平臺上提問此番中標的藍帆醫(yī)療稱：“中國國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購正式啟動，冠脈支架被確定為首個采購品種，采購結(jié)果有望于2021年1月正式執(zhí)行。請問對公司冠脈支架產(chǎn)品將會產(chǎn)生什么影響？”

對此，藍帆醫(yī)療回復(fù)稱，從公司中標山西省份的經(jīng)驗來看，在渠道價值體系的重塑上，預(yù)期銷售費用和市場費用會有一定降低。國家?guī)Я坎少彽谋举|(zhì)是壓縮中間流通環(huán)節(jié)，對于生產(chǎn)廠家來說不僅會降低市場和銷售費用，同時也會促進頭部企業(yè)的進一步成長。整體來看預(yù)期較樂觀，公司也在積極準備國家冠脈支架的集中采購。