近日，一篇題為《心臟支架從1萬多降為700元又升回去，這波操作太神了！》的文章在網(wǎng)絡(luò)上廣為流傳。該文針對國家集中帶量采購心臟冠脈支架（心臟支架）一事進(jìn)行了個人解讀，給消費(fèi)者造成了一定程度上的誤解。
一個產(chǎn)品從上萬元的“天價”到700元的“地板價”，的確會讓人們心存疑慮：為什么能降這么多？會不會便宜沒好貨？患者能不能得到實(shí)惠？
謠言迎合著這些疑慮滋生，說得頭頭是道?？萍既請笥浾邔Υ诉M(jìn)行梳理后呼吁：關(guān)于心臟支架的這些傳言別信了！
納入采購的全是“過氣貨”？
和手機(jī)一樣，心臟支架也更新?lián)Q代。
巧合的是，心臟支架的廣泛使用在時間上和手機(jī)相近，也是從上世紀(jì)90年代開始的。
當(dāng)全民“諾基亞”的時候，心臟支架大部分為裸支架，材質(zhì)多為不銹鋼。隨著新材料的不斷應(yīng)用，從不銹鋼到鈷合金、鉻合金等的升級使得心臟支架的血管支撐強(qiáng)度和X射線顯影性愈發(fā)向好。例如，鈷基合金支架絲網(wǎng)可以比不銹鋼支架薄20%—30%。
然而，這一時期接受心臟支架的患者中有30%的人在半年內(nèi)還會面臨血管再度狹窄的問題。
2001年9月的歐洲心臟病學(xué)會議上，一款新型藥物支架的臨床試驗(yàn)結(jié)果公布，其6個月造影隨訪結(jié)果再狹窄率為0，自此開始了對藥物支架的大規(guī)模研究。和手機(jī)的智能化前后腳，心臟支架在2006年前后逐步升級為新一代藥物洗脫支架，進(jìn)入了“智能機(jī)”時代——支架不光能撐開血管，還能攜帶藥物輸送到病變位置，實(shí)現(xiàn)了“靶向治療”。
此次納入集采、價格大幅跳水的產(chǎn)品正是藥物支架。“集采合金帶藥支架，我們是經(jīng)過專家論證的?！眹裔t(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司司長鐘東波接受記者采訪時表示，由于價格問題，之前有很多患者選擇使用不銹鋼支架，而目前的集采價格使患者可以升級使用合金帶藥支架?！袄习傩崭嗟厥褂煤辖饚幹Ъ?，獲得的整體醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量也隨之提升?！辩姈|波說。
相關(guān)資料顯示，納入集采范圍的鉻合金雷帕霉素及其衍生物冠狀動脈藥物洗脫支架，是心臟支架使用最廣泛、臨床認(rèn)可度最高的一組產(chǎn)品，由于其支架框架材料、新的抗增生藥物，以及生物可降解材料做涂層的優(yōu)勢，使得生物相容性更好，支架梁更薄，能夠大大降低新生內(nèi)膜過度增生、再狹窄等幾率。
科技創(chuàng)新的腳步不會停歇?！爸悄苁謾C(jī)”之后會是什么？當(dāng)折疊屏手機(jī)在進(jìn)入人們的視野時，第三代的可降解支架也逐步落地。
2019年2月，我國首個生物可降解支架獲批上市。今年3月，由中國科學(xué)院院士葛均波率領(lǐng)團(tuán)隊研制的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架獲批上市，成為第二款在我國上市的可降解支架。
患者能否得到真正實(shí)惠？
這篇題為《心臟支架從1萬多降為700元又升回去，這波操作太神了！》的文章抓住“不下調(diào)支付總額”這句話，直接將“不下調(diào)”錯誤解讀為“心臟支架的采購價格雖然降下來了，但是患者的負(fù)擔(dān)并沒有減少”。
事實(shí)上，這里提到的“支付總額”與患者沒有關(guān)系，指的是基本醫(yī)療保險向醫(yī)院支付的總額，“不下調(diào)支付總額”即“結(jié)余留用政策”。
在醫(yī)院的結(jié)算單上，一項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)中，會出現(xiàn)醫(yī)保支付和自付兩個費(fèi)用。支架的大幅降價，使得總體費(fèi)用跟著降價，醫(yī)保支付和自付都會按照比例下降。
自付下降了，根據(jù)人民日報的報道，患者植入支架的自付費(fèi)用將從大約6520元下降到308元。醫(yī)保支付按比例同樣會下降，但是根據(jù)“不下調(diào)支付總額”的政策，醫(yī)保支付還是會按照沒有集采的價格支付，把談判談下來的結(jié)余留給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
“在原有模式下，企業(yè)比拼的是銷售渠道和費(fèi)用空間，企業(yè)之間沒有公平競爭，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、性能保障、成本管理等方面的競爭根本就不充分?！眹裔t(yī)療保障局副局長陳金甫表示，必須斬斷原有的銷售模式對中國行業(yè)發(fā)展的影響，促成整個行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
價格跳水會導(dǎo)致質(zhì)量下降？
企業(yè)不會做賠本的買賣。鐘東波表示，對于這樣的降價幅度不必太過驚訝，更不用擔(dān)心企業(yè)報價是否已經(jīng)低于成本，經(jīng)過前期一系列的成本測算、財務(wù)報表分析等，這樣的報價其實(shí)是在合理范圍內(nèi)的。
“以材料計算的話，高品質(zhì)鈷、鉻合金，價格大約為十幾萬元到幾十萬元一噸，而制造心臟支架僅需要幾克，心臟支架的成本大部分在研發(fā)、工藝、設(shè)備等環(huán)節(jié)?！毕嚓P(guān)業(yè)內(nèi)人士告訴科技日報記者，隨著產(chǎn)品生產(chǎn)量的增加，心臟支架的主要成本逐步“攤薄”，價格也會隨之大幅下降。
此次集采通過“國家團(tuán)購”的方式，對產(chǎn)品的成本價進(jìn)行了摸底，使得其市場售價回歸到合理空間內(nèi)。
同時，為了確保國家集采的支架產(chǎn)品質(zhì)量過硬，國家藥監(jiān)部門也“出手”了?！爸羞x企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門要加大企業(yè)現(xiàn)場檢查力度，組織精干專業(yè)力量對中選企業(yè)全項(xiàng)目監(jiān)督檢查每年至少一次，最近一次監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)在2020年底前完成?！痹?1月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》中要求，各省級藥品監(jiān)管部門要堅持問題導(dǎo)向，加強(qiáng)心臟支架生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
通過“日常監(jiān)管+重點(diǎn)檢驗(yàn)”的模式，國家藥監(jiān)局將對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題，實(shí)施生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的重點(diǎn)項(xiàng)目質(zhì)量檢驗(yàn)，而且中選企業(yè)的抽檢與生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查相結(jié)合。也就是說，不光檢查產(chǎn)品，還要“直擊”生產(chǎn)現(xiàn)場，實(shí)行過程管理。
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