太原市衛(wèi)生局日前傳出消息,我市近期對使用植入性醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)醫(yī)院能夠規(guī)范使用植入性醫(yī)療器械,但也有少數(shù)醫(yī)院存在違規(guī)使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為。據(jù)了解,此次檢查,包括任何借助外科手術(shù)器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中,在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi),或者留在體內(nèi)至少30日以上的植入性醫(yī)療器械,其中外科植入物關(guān)節(jié)假體、脊柱內(nèi)固定器材、人工晶體、心臟起搏器、血管內(nèi)支架等都在檢查范圍。
重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械采購流程、使用管理制度,著重對購進(jìn)渠道的合法性、產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)收、使用追溯記錄進(jìn)行檢查,杜絕植入性醫(yī)療器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)無序、無溯源購入使用。市衛(wèi)生執(zhí)法人員對全市50家醫(yī)院(包括市直、縣屬醫(yī)院、企業(yè)醫(yī)院及民營醫(yī)院)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,檢查發(fā)現(xiàn),市直及縣屬醫(yī)院總體好于其他醫(yī)院,能做到專人管理且條目清晰,各種記錄完善,如:太鋼總醫(yī)院、市婦幼、市三院、婁煩縣人民醫(yī)院等。
有少數(shù)醫(yī)院管理較差,存在的共性問題有醫(yī)院購進(jìn)植入性醫(yī)療器械時(shí),對其“生產(chǎn)許可證”“產(chǎn)品質(zhì)量合格證”等相關(guān)證件索證不全、索證不及時(shí)。這種證照不全的植入性醫(yī)療器械,若進(jìn)入人體內(nèi),一旦出現(xiàn)任何質(zhì)量問題,很難追根溯源。部分醫(yī)院“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”過期,有個別醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員甚至不了解植入性醫(yī)療器械的種類。針對發(fā)現(xiàn)的問題,衛(wèi)生執(zhí)法人員要求相關(guān)醫(yī)院規(guī)范整頓,限期改正。
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