在今年3月~10月開(kāi)展的貼敷類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)項(xiàng)檢查中，黑龍江省食品藥品監(jiān)管局通過(guò)開(kāi)展企業(yè)自查和專(zhuān)項(xiàng)檢查，注銷(xiāo)了133個(gè)一類(lèi)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
黑龍江省原有有效期內(nèi)一類(lèi)貼敷類(lèi)注冊(cè)證書(shū)158個(gè)，經(jīng)過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，注銷(xiāo)133個(gè)，占總數(shù)的84.2%；要求限期修訂標(biāo)準(zhǔn)的16個(gè)，占注冊(cè)總數(shù)的10.1%。
黑龍江省局同時(shí)糾正了第二類(lèi)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)存在的問(wèn)題，并要求以此次專(zhuān)項(xiàng)檢查為契機(jī)，進(jìn)一步規(guī)范全省注冊(cè)審批行為，提高注冊(cè)審查質(zhì)量。
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