11月4日,重慶市科委發(fā)布消息稱,由重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心、重慶大學和重慶郵電大學聯(lián)合建設(shè)的“重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量與安全控制工程技術(shù)研究中心”已通過專家驗收,標志著該中心正式建成。
據(jù)了解,為推動我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展,我市于2010年批準建設(shè)該中心,重點開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量控制、在用醫(yī)療器械質(zhì)量檢測、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件信息跟蹤和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標準體系建設(shè)四個方面的研究。
市科委有關(guān)負責人介紹,啟動建設(shè)三年以來,該中心先后承擔了14項國家及省部級科技項目,參與顱腦手術(shù)動力裝置、數(shù)字式X射線機、胃動力檢測儀等產(chǎn)品的電磁兼容設(shè)計,并指導企業(yè)制定超聲圖像定量分析診斷儀、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產(chǎn)品質(zhì)量標準10余個,協(xié)助企業(yè)修訂產(chǎn)品注冊標準200余個。
目前,該中心已建立了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量控制、在用醫(yī)療器械質(zhì)量檢測、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件預警和信息發(fā)布共享、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標準研究四大技術(shù)服務平臺,醫(yī)療器械可檢測參數(shù)由以前的199個產(chǎn)品345個參數(shù),擴大至448個產(chǎn)品1012個參數(shù),使常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測覆蓋率由以前的不足75%提升至95%,全面提升了我市醫(yī)療器械質(zhì)量檢測與安全控制能力,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供科技支撐。
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