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        國(guó)家食藥監(jiān)管總局食藥安全總監(jiān)焦紅近日在湖北省調(diào)研時(shí)，就醫(yī)療器械監(jiān)管工作指出，將制修訂一系列規(guī)章和規(guī)范性文件，力爭(zhēng)在2-3年內(nèi)形成較為完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系。

　　焦紅說(shuō)，下階段，醫(yī)療器械監(jiān)管將重點(diǎn)加強(qiáng)制度建設(shè)，配合新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制修訂一系列規(guī)章和規(guī)范性文件，力爭(zhēng)在2-3年內(nèi)形成較為完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系。同時(shí)加強(qiáng)審評(píng)體系建設(shè)，加大對(duì)地方醫(yī)療器械審評(píng)審批的指導(dǎo)工作，統(tǒng)一規(guī)范尺度；開(kāi)展醫(yī)療器械審評(píng)體系建設(shè)全國(guó)性調(diào)研，進(jìn)一步摸清底數(shù)，統(tǒng)籌利用資源，提高審評(píng)能力；加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施，引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信自律，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平；完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，加強(qiáng)在用醫(yī)療器械的監(jiān)管，確保群眾用械安全。