國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)2月12日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,審議通過(guò)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》。
據(jù)了解,修訂草案根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)高低進(jìn)一步完善分類管理,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品提高門(mén)檻,對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品簡(jiǎn)化準(zhǔn)入手續(xù)。強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)管和日常監(jiān)管,突出生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量控制、安全管理等責(zé)任,對(duì)違法行為提高處罰幅度、加大處罰力度,用制度維護(hù)公平有序的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。
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