據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局稽查局日前召開(kāi)會(huì)議,對(duì)全國(guó)18個(gè)發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡。
醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)期間,總局重點(diǎn)對(duì)腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類(lèi)、物理治療類(lèi)醫(yī)療器械的違法宣傳進(jìn)行整治。根據(jù)醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測(cè)情況,總局稽查局從2013年度刊播嚴(yán)重違法廣告且2014年第一季度仍繼續(xù)刊播,并且次數(shù)較高的違法廣告中,篩選出了違法情節(jié)嚴(yán)重的20個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及18家企業(yè)。
這20個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的違法廣告情節(jié)表現(xiàn)為,擅自發(fā)布未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容的違法廣告;夸大產(chǎn)品功效和適應(yīng)范圍;利用醫(yī)療科研院所名義或以專(zhuān)家、患者名義和形象做功效證明進(jìn)行虛假宣傳等。這些廣告違法情節(jié)嚴(yán)重,極大擾亂了廣告發(fā)布秩序,給公共用械安全帶來(lái)極大隱患。這些廣告被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處后,企業(yè)仍繼續(xù)發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告,性質(zhì)極其惡劣。
為維護(hù)廣告法律法規(guī)的嚴(yán)肅性,加大對(duì)違法違規(guī)醫(yī)療器械廣告的整治力度,總局稽查局決定對(duì)18發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡,責(zé)令企業(yè)立即停止發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,并宣布撤銷(xiāo)其廣告批準(zhǔn)文號(hào)。總局要求,上述企業(yè)要在今后醫(yī)療器械廣告宣傳中嚴(yán)格遵守《廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定,加強(qiáng)企業(yè)自身對(duì)醫(yī)療器械廣告的發(fā)布管理,建立嚴(yán)格管理制度,落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任,確保發(fā)布廣告符合規(guī)定。
總局將加大對(duì)上述醫(yī)療器械違法廣告的跟蹤監(jiān)測(cè),一經(jīng)發(fā)現(xiàn)其發(fā)布的醫(yī)療器械廣告仍存在嚴(yán)重違法行為,將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)該產(chǎn)品采取暫停銷(xiāo)售限期整改措施。對(duì)涉及刑事犯罪的,總局將依法移交公安機(jī)關(guān)立案查處。
附件:發(fā)布醫(yī)療器械違法廣告企業(yè)名單排名生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)產(chǎn)品名稱(chēng)1哈爾濱市吉大醫(yī)療器械廠(chǎng)前列腺磁療敷袋和穴位磁貼2四川省迪威藥業(yè)有限責(zé)任公司全伸通透骨貼3阜陽(yáng)市益泰藥械有限公司遠(yuǎn)紅外筋骨痛可貼4河南凌云醫(yī)藥科技有限公司腰枕治療儀和頸椎治療儀5應(yīng)城市永興膏業(yè)有限責(zé)任公司安眠降壓治療器6安徽省阜陽(yáng)市瑞康藥業(yè)有限公司遠(yuǎn)紅外舒筋活血貼7貴州安平民族制藥有限公司皮膚康復(fù)理療器8四川默森藥業(yè)有限公司筋骨消痛膜9七臺(tái)河市康鑫醫(yī)療器械廠(chǎng)前列腺貼10哈爾濱康盟醫(yī)療器械有限公司涂膜貼11湖南佳信佰生物技術(shù)有限公司強(qiáng)力透骨膜12武漢李濟(jì)堂生物科技有限公司熱磁療貼13鎮(zhèn)平人仁醫(yī)藥科技有限公司消炎鎮(zhèn)痛靜電理療貼14鄭州華盛醫(yī)療電器有限責(zé)任公司華盛治療儀15山西圣彼德醫(yī)療器械科技有限公司腰部解壓器16山東孟氏拔罐研究所有限公司孟氏拔罐17合肥潤(rùn)德醫(yī)藥科技有限公司尿路康貼18深圳市鑫華創(chuàng)貿(mào)易發(fā)展有限公司角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
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