田中貴金屬工業(yè)開發(fā)出了只需約10分鐘即可完成糖尿病的簡易檢測的篩查套件。該公司將在糖尿病患者急增的新興市場國家與當?shù)仄髽I(yè)簽訂合作協(xié)議,通過這些合作伙伴將該產(chǎn)品作為篩查試劑銷售。計劃首先于2015年在中國大陸、臺灣及印度上市,之后還將投放到俄羅斯、巴西、墨西哥、孟加拉等地。目標是上市5年后使年銷量達到1200萬個。
這種套件的名稱是“PersonalA1c”,只需從指尖或牙齦采取微量血液,即可在約10分鐘內(nèi)檢測出HbA1c濃度這種血糖狀態(tài)指標。由于該產(chǎn)品使用的是基于膠體金的“免疫色譜法”,因此具有無需特殊裝置及特殊技術(shù)、能夠短時間低成本簡單檢測糖尿病的特點。檢查套件中的試紙上有兩條線,會根據(jù)檢測結(jié)果著色,通過目視比較著色濃度,即可簡單地判定HbA1c值。
在銷售PersonalA1c時,田中貴金屬將在臨床試驗后,向各國合作企業(yè)提供PersonalA1c的制造經(jīng)驗,自己制造、供應(yīng)部分零部件,合作企業(yè)將負責其他零部件的采購、制造及組裝。
在中國大陸和臺灣市場,田中貴金屬已與臺灣亞諾法(Abnova)簽訂了合作協(xié)議,并且亞諾法已獲得將PersonalA1c投入臨床試驗的批準。臨床試驗預(yù)定在位于臺中市的中山醫(yī)學(xué)大學(xué)附屬醫(yī)院實施,將通過200個病例評測PersonalA1c作為HbA1c快速定性檢測套件的再現(xiàn)性及準確性。
國際糖尿病聯(lián)盟的數(shù)據(jù)顯示,2013年全球糖尿病患者達到3.82億人。如果不采取有效對策,預(yù)計患者人數(shù)到2030年將增至5.92億人。2013年各國的成人糖尿病患者人數(shù)方面,中國以9840萬人居首位、印度第二(6507萬人)、美國第三(2440萬人)。預(yù)計這一排序到2030年也不會改變。
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